Noxafil Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

noxafil

merck sharp and dohme b.v - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotiques pour une utilisation systémique - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 et 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 et 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- l'aspergillose invasive chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- fusariose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou chez les patients qui sont intolérants à l'amphotéricine b;- chromoblastomycosis et mycétome chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à l'itraconazole;- coccidioïdomycose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b, l'itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- la candidose oropharyngée: comme traitement de première ligne chez les patients qui ont une maladie grave ou immunodéprimés, chez qui la réponse à la thérapie topique devrait être pauvres. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Tredaptive Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tredaptive

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, l'acide nicotinique - dyslipidémies - agents de modification des lipides - tredaptive est indiqué pour le traitement de la dyslipidémie, particulièrement chez les patients avec combiné dyslipidémie mixte (caractérisé par un taux élevé de cholestérol low-density-lipoprotein (ldl) et de triglycérides et de faible high-density-lipoprotein (hdl cholestérol)) et chez les patients atteints d’hypercholestérolémie primaire (hétérozygotes familiales et non familiales). tredaptive devrait être utilisé chez les patients en combinaison avec la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coenzyme a (hmg-coa-réductase (statines), lorsque le taux de cholestérol-abaissement de l'effet des inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase en monothérapie est insuffisant. il peut être utilisé en monothérapie uniquement chez les patients dont les inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase sont considérés comme inappropriés ou non tolérée. régime alimentaire et d'autres non-traitements pharmacologiques (e. de l'exercice, la réduction de poids) doit être poursuivi pendant le traitement par tredaptive.

Trevaclyn Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

trevaclyn

merck sharp dohme ltd - laropiprant, l'acide nicotinique - dyslipidémies - agents de modification des lipides - trevaclyn est indiqué pour le traitement de la dyslipidémie, particulièrement chez les patients avec combiné dyslipidémie mixte (caractérisé par un taux élevé de cholestérol low-density-lipoprotein (ldl) et de triglycérides et de faible high-density-lipoprotein (hdl) taux de cholestérol) et chez les patients atteints d’hypercholestérolémie primaire (hétérozygotes familiales et non familiales). trevaclyn devrait être utilisé chez les patients en combinaison avec la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coenzyme a (hmg-coa-réductase (statines), lorsque le taux de cholestérol-abaissement de l'effet des inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase-inhibiteur de la monothérapie est insuffisante. il peut être utilisé en monothérapie uniquement chez les patients dont les inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase sont considérés comme inappropriés ou non tolérée. régime alimentaire et d'autres non-traitements pharmacologiques (e. de l'exercice, la réduction de poids) doit être poursuivi pendant le traitement avec trevaclyn.

Pelzont Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pelzont

merck sharp dohme ltd - laropiprant, l'acide nicotinique - dyslipidémies - agents de modification des lipides - pelzont est indiqué pour le traitement de la dyslipidémie, en particulier chez les patients avec des combinés de dyslipidémie mixte (caractérisés par des niveaux élevés de lipoprotéines à faible densité (ldl) et de triglycérides tout en bas les lipoprotéines de haute densité (hdl)cholestérol) et les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale). pelzont devrait être utilisé chez les patients en combinaison avec la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme a (hmg-coa-réductase (statines), lorsque l'effet hypocholestérolémiant de la hmg-coa-réductase en monothérapie est insuffisant. il peut être utilisé en monothérapie uniquement chez les patients dont les inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase sont considérés comme inappropriés ou non tolérée. régime alimentaire et d'autres non-traitements pharmacologiques (e. de l'exercice, la réduction de poids) doit être poursuivi pendant le traitement avec pelzont.

Ervebo Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

ervebo

merck sharp & dohme b.v.  - recombinant virus de la stomatite vésiculaire (souche indiana) avec une suppression de la glycoprotéine d'enveloppe, remplacé par le zaïre ebola (souche de kikwit en 1995) glycoprotéine de surface - fièvre hémorragique À virus ebola - vaccins - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. l'utilisation de ervebo doit être en conformité avec les recommandations officielles.

TIMOSOPT, collyre en solution France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

timosopt, collyre en solution

merck sharp & dohme chibret - dorzolamide base - collyre - 20 mg - composition pour 1 ml > dorzolamide base : 20 mg . sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg > timolol base : 5 mg . sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg - bêta-bloquant oculaire-timolol, association s01ed51.

FOSATROL 70 mg, comprimé France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

fosatrol 70 mg, comprimé

merck sharp & dohme chibret - acide alendronique - comprimé - 70 mg - composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg - bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

zocor 10 mg, comprimé enrobé

merck sharp & dohme chibret - simvastatine - comprimé - 10 mg - composition pour un comprimé > simvastatine : 10 mg - groupe inhibiteur de l’hmg‑coa réductase

ZOCOR 80 mg, comprimé pelliculé France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

zocor 80 mg, comprimé pelliculé

merck sharp & dohme chibret - simvastatine - comprimé - 80 mg - composition pour un comprimé > simvastatine : 80 mg - groupe inhibiteur de l'hmg-coa réductase

FORTZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

fortzaar 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

merck sharp & dohme chibret - losartan potassique - comprimé - 50 mg - composition pour un comprimé > losartan potassique : 50 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg - association d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine ii (type at1) et d’un diurétique thiazidique, antihypertenseur