Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - carcinome, poumon non à petites cellules - antinéoplasiques et agents immunomodulateurs, des anticorps monoclonaux - nivolumab bms est indiqué pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules squameux localement avancé ou métastatique (nsclc) après une chimiothérapie chez l'adulte.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - chlorhydrate de guanfacine - trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv doit être utilisé comme une partie du traitement du tdah, programme, généralement, y compris psychologique, éducatif et social des mesures.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - ophtalmologiques - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

curium netherlands b.v. - indium [111 in] (pentétate d') 37 mbq - solution - 37 mbq - pour 1 ml > indium [111 in] (pentétate d' 37 mbq - produit radiopharmaceutique à usage diagnostique du système nerveux central - classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique du système nerveux central, code atc : v09ax01ce médicament est à usage diagnostique uniquement.la solution de pentétate d’indium (111in) est injectée lors d'une ponction lombaire ou sous-occipitale pour déterminer, rechercher un éventuel obstacle à la circulation du liquide céphalo-rachidien et différencier les formes d’hydrocéphalie ou encore pour diagnostiquer une fuite du liquide céphalo-rachidien au niveau de l'oreille ou du nez.ce médicament contient une substance radioactive qui, après administration, s’accumule dans certains organes comme le cerveau.l'utilisation du pentétate d’indium (111in) entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l'examen réalisé avec ce médicament dépasse le risque dû aux radiations.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

curium netherlands b.v. - indium [111 in] (chlorure d') 37 mbq à la date de calibration - solution - 37 mbq à la date de calibration - pour 1 ml > indium [111 in] (chlorure d' 37 mbq à la date de calibration solution tampon > pas de substance active. - produit radiopharmaceutique à usage diagnostique - classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.code atc: v09hb01ce médicament est à usage diagnostique uniquement.marquage in vitro des éléments figurés du sang administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques et pour des mesures d'échantillons sanguins.les indications principales des cellules sanguines marquées à l'indium (111in) sont :scintigraphie aux leucocytes marqués à l’indium (111in), en complément d’autres techniques d’imagerie : localisation des sites inflammatoires ou d’abcès, notamment, abdominaux ; confirmation d’infection osseuse sur prothèse ; localisation de foyers infectieux dans le cas de fièvre inexpliquée ; diagnostic et suivi des maladies inflammatoires intestinales.plaquettes marquées à l’indium (111in) (thrombocytes ) : détermination de la durée de vie des plaquettes et de leur biodistribution, en particulier dans la rate et le foie en cas de thrombocytopénie ; scintigraphie pour le diagnostic de thromboses artérielles ou veineuses, d’anévrismes, de rejets de greffes rénales ou pancréatiques par exemple.erythrocytes marqués à l'indium (111in) : diagnostic et localisation d'une hémorragie digestive occulte.l'utilisation de l’oxinate d’indium (111in) entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l'examen réalisé avec ce médicament dépasse le risque dû aux radiations.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - néoplasmes pancréatiques - agents antinéoplasiques - traitement de l’adénocarcinome métastatique du pancréas, en combinaison avec 5 fluoro-uracile (5-fu) et la leucovorine (lv), chez les patients adultes qui ont progressé suite gemcitabine fondée thérapie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - agents antinéoplasiques - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - mélanome - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

cis bio international - pentétate d'indium [111 in] - solution - 74 mbq à la date de calibration - composition pour 1 ml > pentétate d'indium [111 in] : 74 mbq à la date de calibration - la pharmacologie du pentétate n'a pas été étudiée. néanmoins, le pentétate est un agent complexant. puisque la préparation contient suffisamment d'ions ca++ pour permettre de complexer la fraction de pentétate non complexée par l'indium (111in), aucun effet pharmacodynamique ne peut être attendu.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les immunostimulants, - filgrastim est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec une chimiothérapie cytotoxique établie pour une tumeur maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et myélodysplasiques syndromes) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez des patients subissant un traitement myéloablatif suivie de greffe de moelle osseuse, considérée comme un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. ce médicament est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (pbpcs). chez les patients, enfants ou adultes, souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) ≤0. 5 x 109/l et des antécédents de grave ou d'infections à répétition, l'administration à long terme de ce médicament est indiqué pour augmenter la numération des neutrophiles et de réduire la fréquence et la durée de l'infection événements liés à la. ce médicament est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc ≤1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.