Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pacira ireland limited - bupivacaine - acute pain - amides, anesthetics, local - exparel liposomal is indicated:in adults as a brachial plexus block or femoral nerve block for treatment of post-operative pain. in adults and children aged 6 years or older as a field block for treatment of somatic post-operative pain from small- to medium-sized surgical wounds.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabine - néoplasmes méningés - agents antinéoplasiques - traitement intrathécal de la méningite lymphomateuse. chez la majorité des patients, un tel traitement fera partie de la palliation symptomatique de la maladie.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

medicom healthcare ireland limited - tobramycine 3 mg - collyre - 3 mg - pour 1 ml de solution > tobramycine 3 mg - antibiotique de la famille des aminosides par voie locale {s : organes sensoriels} - antibiotique de la famille des aminosides par voie localece médicament est indiqué en traitement local de certaines infections de l’œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique : conjonctivites, kératites (inflammation de la cornée d’origine bactérienne) et ulcères de la cornée.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - insuline asparte - diabète sucré - les médicaments utilisés dans le diabète - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - la tobramycine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - les antibactériens à usage systémique, - tobi podhaler est indiqué pour le traitement suppressif de l’infection pulmonaire chronique due à pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose. voir les sections 4. 4 et 5. 1 concernant les données dans différents groupes d'âge. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamide - Épilepsie - des antiépileptiques,des - en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez les adultes présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée;en tant que thérapie adjuvante dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et au-dessus.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - le cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - des antiépileptiques,des - epidyolex est indiqué comme traitement d'appoint des crises associés avec le syndrome de lennox-gastaut (lgs) ou syndrome de dravet (ds), en collaboration avec le clobazam, pour les patients de 2 ans et plus.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - néoplasmes du sein - inhibiteurs de protéines kinases - tyverb est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer du sein, dont les tumeurs surexpriment her2 (erbb2):en association avec la capécitabine pour les patients avec avancé ou métastatique de la maladie, avec une progression après un traitement préalable, qui doit avoir inclus des anthracyclines et des taxanes et le traitement avec le trastuzumab en situation métastatique;en association avec le trastuzumab pour les patients avec des récepteurs hormonaux négatifs de la maladie métastatique qui a progressé sur l'avant trastuzumab thérapies en combinaison avec la chimiothérapie;en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour les femmes post-ménopausées avec des récepteurs hormonaux positifs de la maladie métastatique, pas pour le moment prévu pour la chimiothérapie. les patients dans l'inscription de l'étude n'avaient pas été précédemment traités avec le trastuzumab ou un inhibiteur de l'aromatase. aucune donnée n'est disponible sur l'efficacité de cette combinaison par rapport à trastuzumab en association avec un inhibiteur de l'aromatase dans cette population de patients.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - imagerie des radionucléides - produits radiopharmaceutiques de diagnostic - ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hypertension pulmonaire - urologiques - talmanco est indiqué chez les adultes pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) classée comme classe fonctionnelle ii et iii de l'oms, pour améliorer la capacité d'effort. l'efficacité a été démontrée dans l'htap idiopathique (ipah) et dans l'htap liée à la maladie vasculaire du collagène.