Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - chondrocytes cultivés autologues - fractures, cartilage - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - réparation des défauts cartilagineux symptomatiques du genou.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - cellules de cartilage autologues viables caractérisées expansées ex vivo exprimant des protéines de marquage spécifiques - maladies du cartilage - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - réparation des anomalies du cartilage symptomatique unique du condyle fémoral du genou (international cartilage repair society [icrs] grade iii ou iv) chez l'adulte. concomitante asymptomatiques lésions du cartilage (rvs de grade i ou ii) pourraient être présents. démonstration de l'efficacité est basée sur un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité de chondrocelect chez les patients avec des lésions entre 1 et 5 cm2.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - cellules épithéliales cornéennes humaines autologues expansées ex vivo contenant des cellules souches - stem cell transplantation; corneal diseases - ophtalmologiques - traitement des patients adultes atteints de modéré à sévère limbique stem cell carence (défini par la présence d’une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants cornéens, avec cornéenne centrale et sévèrement altérée de l’acuité visuelle), unilatérale ou bilatérale, en raison des brûlures oculaires physiques ou chimiques. un minimum de 1 à 2 mm2 de limbe non endommagé est requis pour la biopsie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - cellules mononucléées de sang périphérique autologues comprenant au moins 50 millions de cellules cd54 + autologues activées avec un facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages phosphatase de l'acide prostatique - néoplasmes prostatiques - autres immunostimulants - provenge est indiqué pour le traitement du cancer de la prostate métastatique (non-viscéral) castré asymptomatique ou minimalement symptomatique chez les adultes de sexe masculin chez lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sphéroïdes de chondrocytes humains autologues associés à une matrice - maladies du cartilage - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - réparation de défauts symptomatique de cartilage articulaire du condyle fémoral et la rotule du genou (grade iii ou iv de la international cartilage repair society [icrs]) avec défaut tailles jusqu'à 10 cm2 chez les adultes.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosite - tous les autres produits thérapeutiques - kepivance est indiqué pour réduire la fréquence, la durée et la gravité de la mucosite buccale chez des patients adultes avec des hémopathies malignes recevant myéloablatif radiochimiothérapie associée à une incidence élevée de la mucite sévère et exigeant hématopoïétique-cellules souches autologues soutien.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologue de cellules cd34+ population enrichie qui contient des cellules souches hématopoïétiques cellules transduites avec lentiglobin bb305 vecteur lentiviral codant pour la bêta-un-t87q-globine - bêta-thalassémie - other hematological agents - zynteglo est indiqué pour le traitement des patients 12 ans et plus dépendants des transfusions ß thalassémie (tdt) qui n'ont pas de β0/β0 génotype, pour qui de cellules souches hématopoïétiques (csh) la transplantation est approprié, mais un antigène leucocytaire humain (hla)-correspondance relative csh de donneur n'est pas disponible.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - autres médicaments du système nerveux - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

kela pharma sa-nv - benzylpénicilline sodique 5000000 ui - eq. benzylpénicilline sodique 3 g - poudre pour solution injectable - 5000000 iu - benzylpénicilline sodique 5000000 ui - benzylpenicillin

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

kela pharma sa-nv - benzylpénicilline sodique 2000000 ui - eq. benzylpénicilline sodique 1,2 g - poudre pour solution injectable - 2000000 iu - benzylpénicilline sodique 2000000 ui - benzylpenicillin