Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - la fistule rectale - immunosuppresseurs - alofisel est indiqué pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients adultes atteints de non-active/légèrement active luminale de la maladie de crohn, lorsque les fistules ont montré une réponse inadéquate à au moins l'une conventionnelle ou biologique de la thérapie. alofisel doit être utilisé après le conditionnement de la fistule.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - darvadstrocelum - 5 x 10e6 zellen/ml (easc), injektionsdispersion - suspension: darvadstrocelum 30x10e6zellen (easc) in 6 ml, dulbecco's modified eagle medium q.s., albuminum seri humani q.s., glycinum, alanylglutaminum, arginini hydrochloridum, cystinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysini hydrochloridum, methioninum, phenylalaninum, serinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, cholini chloridum, calcii pantothenas, acidum folicum, nicotinamidum, pyridoxini hydrochloridum, riboflavinum, thiamini hydrochloridum, inositolum, calcii chloridum anhydricum, ferri natrii citras, magnesii sulfas desiccatus, kalii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas, glucosum, pro praeparatione, phenolsulfonphthaleinum, natrium 70.5 mg pro dosi, kalium <39 mg pro dosi, phenylalaninum 1.2 mg pro dosi. - traitement de la maladie de crohn, associée à un complexe perianalen fistules chez les patients adultes atteints d'un actif ou d'un leichtgradig la maladie de crohn active, à condition que les fistules inadéquate à au moins une immunosuppressives ou la thérapie biologique ont pas répondu. - greffe: zelltherapieprodukt