Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docétaxel trihydraté - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agents antinéoplasiques - sein cancertaxespira en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant des patients atteints de:utilisable ganglionnaire du cancer du sein;utilisable envahissement ganglionnaire du cancer du sein. pour les patients atteints de opérable envahissement ganglionnaire du cancer du sein, le traitement adjuvant devrait être limitée aux patients admissibles à recevoir une chimiothérapie selon les critères établis à l'échelle internationale pour le traitement primaire de cancer du sein précoce. taxespira en association avec la doxorubicine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein qui n'ont pas déjà reçu un traitement cytotoxique pour cette condition. taxespira en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. taxespira association avec le trastuzumab est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer du sein métastatique dont les tumeurs exprimer plus her2 et qui, auparavant, n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. taxespira en combinaison avec la capécitabine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. non-small cell lung cancer taxespira indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. taxespira en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. le cancer de la prostate taxespira en association avec de la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec l'hormone de cancer de la prostate métastatique réfractaire. l'adénocarcinome gastrique taxespira en combinaison avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, n'ayant pas reçu au préalable de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. le cancer tête et cou taxespira en combinaison avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement d'induction des patients atteints de cancers localement avancés de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

waverley pharma europe limited - bortézomib - poudre - 1 mg - composition pour un flacon > bortézomib : 1 mg . sous forme de : ester boronique de mannitol - agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

waverley pharma europe limited - bortézomib - poudre - 3,5 mg - composition pour un flacon > bortézomib : 3,5 mg . sous forme de : ester boronique de mannitol - agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

claris lifesciences (uk) limited - mesna - solution - 100 mg - composition pour 1 ml de solution > mesna : 100 mg - médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - bésilate de clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agents antithrombotiques - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). Élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. pour de plus amples informations, veuillez vous reporter à la section 5.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaccins - immunisation active contre les maladies causées par streptococcus pneumoniae sérotypes 4, 6 b, 9v, 14, 18c, 19f et 23f (y compris septicémie, méningite, pneumonie, la bactériémie et otite moyenne aiguë) chez les nourrissons et les enfants âgés de deux mois jusqu'à cinq ans d’âge. l'utilisation de prevenar devrait être déterminé sur la base des recommandations officielles en tenant compte de l'incidence de la maladie invasive dans les différents groupes d'âge ainsi que de la variabilité de sérotype de l'épidémiologie dans les différentes zones géographiques.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - sulfate de vorapaxar - infarctus du myocarde - agents antithrombotiques - zontivityis indiqué pour la réduction de athérothrombotique événements dans les patients adultes avec des antécédents d'infarctus du myocarde (mi)co-administré avec de l'acide acétylsalicylique (aas) et, le cas échéant, le clopidogrel; ou - symptomatique de la maladie artérielle périphérique(pad), co-administré avec de l'acide acétylsalicylique (aas) ou, le cas échéant, le clopidogrel.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - agents antithrombotiques - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

harefield pharma associates limited - acétate de cyprotérone - comprimé - 50 mg - composition pour un comprimé > acétate de cyprotérone : 50 mg - antiandrogenes non associes

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabine - néoplasmes méningés - agents antinéoplasiques - traitement intrathécal de la méningite lymphomateuse. chez la majorité des patients, un tel traitement fera partie de la palliation symptomatique de la maladie.