Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - interferonum alfa-2b adnr - 2 ml, gebrauchsfertige, hsa-freie injektionslösung - interferonum alfa-2b adnr 18 mio u.i., natrii phosphates, dinatrii edetas, natrii chloridum, polysorbatum 80, conserv.: metacresolum 1.8 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1.2 ml. - haarzell-leukämie; chronisch myeloische leukämie; multiples myelom; basaliom; melanom; chronische hepatitis c; chronisch aktive hepatitis b; kaposi-sarkom; condylomata acuminata - biotechnologika

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interféron alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - les immunostimulants, - l'hépatite chronique btreatment des patients adultes atteints d'hépatite b chronique associée à des éléments de preuve de l'hépatite b dans la réplication virale (présence de l'adn du virus de l'hépatite b (vhb-adn) et l'hépatite b antigène (ag hbe), élévation de l'alanine aminotransférase (alt) et histologiquement prouvé, une inflammation hépatique active et / ou une fibrose. l'hépatite chronique avant d'entreprendre le traitement avec introna, la considération devrait être donnée aux résultats des essais cliniques comparant introna avec l'interféron pégylé. adulte patientsintrona est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique, qui ont des taux élevés de transaminases sans décompensation hépatique et qui sont positifs pour l'hépatite c virus de l'arn (arn du vhc). la meilleure façon d'utiliser introna dans cette indication est en association avec la ribavirine. les enfants de trois ans et plus et adolescentsintrona est indiqué, en traitement combinaison avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de trois ans et plus et des adolescents, qui ont l'hépatite c chronique, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui a entraîné une réduction de finale de la taille à l'âge adulte chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. poilu-cellule leukaemiatreatment des patients atteints de poilu de la leucémie à cellules. myéloïde chronique leukaemiamonotherapytreatment de patients adultes avec le chromosome de philadelphie ou bcr/abl-translocation positive leucémie myéloïde chronique. l'expérience clinique indique qu'un hématologique et cytogénétique majeure / mineure réponse est obtenue dans la majorité des patients traités. une réponse cytogénétique majeure est définie par < 34 % ph+ cellules leucémiques dans la moelle osseuse, alors qu'un mineur réponse est ≥ 34 %, mais < 90 % ph+ cellules dans la moelle. combinaison therapythe combinaison de l'interféron alfa-2b et de la cytarabine (ara-c) administré pendant les 12 premiers mois de traitement a été démontrée pour augmenter de manière significative le taux de cytogénétique majeure réponses et de prolonger significativement la durée de la survie globale à trois ans, lorsque comparé à l'interféron alfa-2b en monothérapie. plusieurs myelomaas traitement d'entretien chez les patients qui ont atteint l'objectif de la rémission (plus de 50% de réduction de la protéine du myélome) à la suite de la chimiothérapie d'induction initiale. courant de l'expérience clinique indique que le traitement d'entretien avec l'interféron alfa-2b prolonge la phase de plateau; cependant, les effets sur la survie globale n'ont pas été démontrée de façon concluante. folliculaire lymphomatreatment de haute-tumeur-charge d'un lymphome folliculaire en tant que complément à la combinaison d'une chimiothérapie d'induction comme un " chop-comme régime. une forte masse tumorale est défini comme ayant au moins l'une des opérations suivantes: volumineuse masse tumorale (> 7 cm), la participation de trois ou plus nodal sites (chaque > 3 cm), de symptômes systémiques (perte de poids > 10 %, fièvre > 38°c pendant plus de huit jours, ou les sueurs nocturnes), une splénomégalie au-delà de l'ombilic, les principaux organes de l'obstruction ou le syndrome de compression, orbital ou épidurale, la participation, l'épanchement séreux, ou une leucémie.. carcinoïde tumourtreatment de tumeurs carcinoïdes avec des ganglions lymphatiques ou de métastases hépatiques et avec "le syndrome carcinoïde'. malin melanomaas traitement adjuvant chez les patients qui sont exempts de la maladie après la chirurgie, mais qui sont à risque élevé de récidive systémique, e. les patients atteints de primaire ou récurrente (clinique ou pathologique) de la lymphe-nœud.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interféron alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - les immunostimulants, - hépatite b chronique: le traitement de patients adultes atteints d'hépatite b chronique associée à des éléments de preuve de l'hépatite b de la réplication virale (présence de l'adn du vhb et de l'aghbe), élévation de l'alanine aminotransférase (alt) et histologiquement prouvé, une inflammation hépatique active et/ou une fibrose. la chronique de l'hépatite c:les patients adultes:introna est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique, qui ont des taux élevés de transaminases sans décompensation hépatique et qui sont positifs pour sérique d'arn du vhc ou anti-vhc (voir la section 4. la meilleure façon d'utiliser introna dans cette indication est en association avec la ribavirine. enfants et adolescents:introna est prévu pour une utilisation dans un traitement combinaison avec la ribavirine, pour le traitement des enfants et des adolescents de 3 ans et plus, qui ont une hépatite c chronique, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour sérique d'arn du vhc. la décision de traiter doit être faite au cas par cas, en tenant compte de toute la preuve de la progression de la maladie tels que l'inflammation et la fibrose hépatique, ainsi que les facteurs pronostiques de réponse, le vhc de génotype et de la charge virale. le bénéfice attendu du traitement doit être pesé à l'encontre de la sécurité des résultats observés pour les sujets pédiatriques dans les essais cliniques (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5.

Canada - français - Health Canada

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Canada - français - Health Canada

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Canada - français - Health Canada

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Canada - français - Health Canada

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