Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lévonorgestrel 0,15 mg (comprimé rose); Ethinylestradiol 0,03 mg (comprimé rose); Ethinylestradiol 0,01 mg (comprimé blanc)
Theramex Ireland Ltd.
G03AA07
Levonorgestrel; Ethinylestradiol; Ethinylestradiol
Comprimé pelliculé
Lévonorgestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg; Ethinylestradiol 0.01 mg
Voie orale
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI code: 469475-01 - Taille de l'emballage: 91 (84 + 7) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825039 - Code CNK: 3272200 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-02-09
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR SEASONIQUE, COMPRIMÉS PELLICULÉS Lévonorgestrel/éthinylestradiol Ethinylestradiol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Seasonique et dans quel cas est-il utilisé 1/20 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seasonique 3. Comment prendre Seasonique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Seasonique 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE SEASONIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Seasonique est une pilule contraceptive à cycle étendu, à prendre de manière continue pendant 91 jours. On l’utilise pour empêcher une grossesse. Les 84 comprimés Lire le document complet
Resume des caracteristiques du produit 1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT Seasonique, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé rose contient 0,150 mg de lévonorgestrel et 0,030 mg d’éthinylestradiol. Chaque comprimé pelliculé blanc contient 0,010 mg d’éthinylestradiol. Excipients à effet notoire: Chaque comprimé rose contient: 63,02 mg de lactose et 0,169 mg d’allura rouge (E129). Chaque comprimé blanc contient 69,20 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés ronds, biconvexes, roses, d’un diamètre d’environ 5,7 mm, portant les inscriptions « 172 » sur une face et « T » sur l’autre face. Comprimés ronds, biconvexes, blancs, d’un diamètre d’environ 5,7 mm, portant les inscriptions « 173 » sur une face et « T » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Seasonique doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la femme, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Seasonique en comparaison aux autres CHC (contraceptifs hormonaux combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Seasonique est un contraceptif oral à cycle étendu, c.-à-d. que les comprimés se prennent de manière continue pendant 91 jours. L’emballage suivant de 91 jours est entamé le lendemain de la prise du dernier comprimé de l’emballage précédent. L’emballage de Seasonique contient 84 comprimés combinés, contenant 0,150 mg de lévonorgestrel et 0,030 mg d’éthinylestradiol, et 7 comprimés contenant 0,010 mg d’éthinylestradiol. _Comment utiliser Seasonique_ La prise des comprimés est continue pendant 91 jours. Prendre un comprimé par la bouche, à la même heure chaque jour, dans l’ordre indiqué sur la plaquette. 1/20 Resume des caracteristiques du produit Pren Lire le document complet