Sedachem 20 mg/ml sol. inj. i.v./i.m./s.c.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Xylazine 23,32 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml

Disponible depuis:

Interchemie Werken 'De Adelaar' Eesti a.s.

Code ATC:

QN05CM92

DCI (Dénomination commune internationale):

Xylazine Hydrochloride

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Xylazine 23.32 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; cheval; chien; chat

Domaine thérapeutique:

Xylazine

Descriptif du produit:

CTI code: 574533-02 - Taille de l'emballage: 5 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574533-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2020-11-16

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
SEDACHEM 20 MG/ML
NOTICE
SEDACHEM 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX, CHIENS ET
CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi rural municipality
Harju county 74013
Estonie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Sedachem 20 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, chiens et
chats
Xylazine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
Xylazine
20.00 mg (équivalent à 23,32 mg de chlorhydrate de
xylazine)
EXCIPIENT(S):
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1.5 mg
Solution claire et incolore, sans particules visibles.
4.
INDICATION(S)
Bovins
Pour la sédation, la relaxation musculaire et l'analgésie pour de
petites chirurgies.
En association avec d'autres substances pour l'anesthésie.
Chevaux
Pour la sédation et la relaxation musculaire.
En association avec d'autres substances pour l'analgésie et
l'anesthésie.
Chiens, chats
Pour la sédation.
En association avec d'autres substances pour la relaxation musculaire,
l'analgésie et l'anesthésie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bovins, chevaux, chiens, chats
Ne pas utiliser dans les cas connus d'hypersensibilité à la
substance active ou à l'un des excipients.
Bijsluiter – FR versie
SEDACHEM 20 MG/ML
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une occlusion
gastro-intestinale, car il s'agit d'un
myorelaxant et les propriétés du médicament semblent augmenter les
effets d'une occlusion,également
à cause du risque de vomissement.
Ne pas utiliser en cas de maladie pulmonaire (insuffisance
respiratoire) ou de troubles cardiaques (en
particulier en cas d'arythmie ventriculaire).
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
Ne

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
SEDACHEM 20 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEDACHEM 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX, CHIENS ET
CHATS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
Xylazine
20.00 mg (équivalent à 23,32 mg de chlorhydrate de
xylazine)
EXCIPIENT(S):
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1.5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et incolore, sans particules visibles.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins
Pour la sédation, la relaxation musculaire et l'analgésie pour de
petites chirurgies.
En association avec d'autres substances pour l'anesthésie.
Chevaux
Pour la sédation et la relaxation musculaire.
En association avec d'autres substances pour l'analgésie et
l'anesthésie.
Chiens, chats
Pour la sédation.
En association avec d'autres substances pour la relaxation musculaire,
l'analgésie et l'anesthésie.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Bovins, chevaux, chiens, chats
Ne pas utiliser dans les cas connus d'hypersensibilité à la
substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une occlusion
gastro-intestinale, car il s'agit d'un
myorelaxant et les propriétés du médicament semblent augmenter les
effets d'une occlusion, également
à cause du risque de vomissement.
SKP – FR versie
SEDACHEM 20 MG/ML
Ne pas utiliser en cas de maladie pulmonaire (insuffisance
respiratoire) ou de troubles cardiaques (en
particulier en cas d'arythmie ventriculaire).
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser en cas d'antécédents de convulsions.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension et d'état de choc.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’un diabète.
Ne pas administrer en même temps que des amines sympathomimétiques
(adrénaline p. ex.)