SEDATOR

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Médétomidine (sous forme de chlorhydrate)

Disponible depuis:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Code ATC:

QN05CM91

DCI (Dénomination commune internationale):

Medetomidine (as hydrochloride)

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Groupe thérapeutique:

Chat, Chien

Domaine thérapeutique:

sédatif et analgésique

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance, Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires, Liste I

Date de l'autorisation:

2007-06-28

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
SEDATOR
2. Composition qualitative et quantitative
Médétomidine (sous forme de
chlorhydrate(équivalent à 1,00 mg de
chlorhydrate de médétomidine)
0,85 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ....
1,0 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) .
0,2 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution aqueuse stérile, claire et incolore.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :
- Sédation en vue de faciliter la manipulation des animaux lors
d'examens.
- Prémédication à une anesthésie générale.
Chez les chats :
- Anesthésie générale pour des interventions chirurgicales mineures
et de courte durée, en association avec la kétamine.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie
cardiovasculaire sévère, une maladie respiratoire ou des troubles
hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser en cas de troubles mécaniques du tractus
gastro-intestinal (torsion de l'estomac, incarcérations, obstructions
de l'œsophage).
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les animaux en état de choc, émaciés ou
sévèrement débilités.
Ne pas administrer d'amines sympathomimétiques de manière
concomitante.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de problèmes oculaires
pour lesquels une augmentation de la pression intra-
oculaire serait préjudiciable.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de
ponte ».
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La médétomidine peut ne pas procurer une analgésie durant toute la
période de sédation.
Le recours à des moyens analgésiques supplémentaires de