Selames 15 mg pour chats et chiens = 2,5 kg 60 mg/ml sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sélamectine 15 mg/0,25 ml

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QP54AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Selamectin

Dosage:

60 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Sélamectine 60 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-on

Groupe thérapeutique:

chat; chien

Domaine thérapeutique:

Selamectin

Descriptif du produit:

CTI code: 539733-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539733-01 - Taille de l'emballage: 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539733-04 - Taille de l'emballage: 15 x 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539733-03 - Taille de l'emballage: 6 x 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-03-06

Notice patient

Notice – Version FR
SELAMES 15 MG
NOTICE
SELAMES 15 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS ET CHIENS ≤ 2,5 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selames 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg
Sélamectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Concentration en
sélamectine
[mg/ml]
Sélamectine
[mg]
Volume
[ml]
Selames 15 mg solution pour spot-on pour chats
et chiens ≤ 2,5 kg
60
15
0,25
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluène (E321)
0,2 mg
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INDICATION(S)
CHATS ET LES CHIENS :

TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES
dues à _Ctenocephalides _spp_._ pendant 1 mois après
l'administration d’une dose unique. Ceci grâce à
l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le
produit possède une activité ovicide
pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la
quantité de puces, le traitement
mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir
l’infestation dans la litière par les puces
jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré
dans un programme thérapeutique
contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son
activité ovicide et larvicide peut
contribuer à enrayer les infestations existantes dans
l’environnement de l’animal.

PRÉVENTION DE LA DIROFILARIOSE
due à _Dirofilaria immitis_ par administration mensuelle.

TRAITEMENT DE LA GALE DES OREILLES (_Otodectes cynotis_)
CHATS :
Notice – Version FR
SELAMES 15 MG

TRAITEMENT DES INFESTATIONS PAR LES POUX BROYEURS _(Felicola
subrostratus)_

TRAITEMENT DES ASCARIDOSES INTESTINALES (FO

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
SELAMES 15 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selames 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 0,25 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Sélamectine
15 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluène (E321)
0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats (≤ 2,5 kg)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHATS ET LES CHIENS :

TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES
dues à _Ctenocephalides _spp_._ pendant 1 mois après
l'administration d’une dose unique. Ceci grâce à
l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le
produit possède une activité ovicide
pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la
quantité de puces, le traitement
mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir
l’infestation dans la litière par les puces
jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré
dans un programme thérapeutique
contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son
activité ovicide et larvicide peut
contribuer à enrayer les infestations existantes dans
l’environnement de l’animal.

PRÉVENTION DE LA DIROFILARIOSE
due à _Dirofilaria immitis_ par administration mensuelle.

TRAITEMENT DE LA GALE DES OREILLES (_Otodectes cynotis_)
CHATS :

TRAITEMENT DES INFESTATIONS PAR LES POUX BROYEURS _(Felicola
subrostratus)_

TRAITEMENT DES ASCARIDOSES INTESTINALES (FORMES ADULTES) _(Toxocara
cati)_

TRAITEMENT DES ANKYLOSTOMIDOSES INTESTINALES (FORMES ADULTES)
_(Ancylostoma tubaeforme)_
CHIENS :
TRAITEMENT DES INFESTATIONS PAR LES POUX BROYEURS _(Trichodectes
canis)_
TRAITEMENT DE LA GALE SARCOPTIQUE _(due à Sarcoptes scabiei)_
RCP– Version FR
SELAMES 15 MG
TR