Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Articainhydrochlorid; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.)
SEPTODONT GmbH (3165144)
N01BB58
Articaine Hydrochloride, Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 0,0091 Milligramm
dentale Anwendung; perineurale Anwendung in der Mundhöhle; Infiltration
verlängert
2016-04-26
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SEPTANEST MIT EPINEPHRIN 1:200.000 - 40 MG/ML + 0,005 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG SEPTANEST MIT EPINEPHRIN 1:100.000 - 40 MG/ML + 0,01 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Articainhydrochlorid / Epinephrin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Septanest mit Epinephrin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Septanest mit Epinephrin beachten? 3. Wie ist Septanest mit Epinephrin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Septanest mit Epinephrin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEPTANEST MIT EPINEPHRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Septanest mit Epinephrin wird angewendet zur Betäubung (Anästhesie) Ihrer Mundhöhle im Rahmen einer zahnärztlichen Behandlung. Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: • Articain, ein lokales Betäubungsmittel, das schmerzlindernd wirkt, und • Epinephrin, einen Vasokonstriktor, der die Blutgefäße an der Stelle der Injektion verengt und dadurch die Wirkung von Articain verlängert. Es verringert auch Blutungen während der Behandlung. Septanest mit Epinephrin 1:200.000 oder Septanest mit Epinephrin 1:100.000 wird von Ihrem Zahnarzt angewendet. Septanest mit Epinephrin wird bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre (ca. 20 kg Körpergewicht), Jugendlichen und Erwachsenen angewendet. Je nach Art des durchgeführten zahnärztlichen Eingriffs wählt der Zahnarzt zwischen den beiden Arzneimitteln: • Lire le document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 mg/ml + 0,005 mg/ml Injektionslösung Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 mg/ml + 0,01 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SEPTANEST MIT EPINEPHRIN 1:200.000 - 40 MG/ML + 0,005 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 5 Mikrogramm Epinephrin als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.). 1 Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält 68 mg Articainhydrochlorid und 8,5 Mikrogramm Epinephrin als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.). SEPTANEST MIT EPINEPHRIN 1:100.000 - 40 MG/ML + 0,01 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 10 Mikrogramm Epinephrin als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.). 1 Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält 68 mg Articainhydrochlorid und 17 Mikrogramm Epinephrin als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) (E223), Natriumchlorid, Natriumhydroxid. Septanest mit Epinephrin enthält 0,76 mg Natrium pro 1 ml Lösung d.h. 1,29 mg/1,7 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokal- und Regionalanästhesie bei zahnärztlichen Behandlungen. Septanest mit Epinephrin wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren (oder ab 20 kg Körpergewicht). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch Ärzte oder Zahnärzte. Dosierung Es sollte für alle Patientengruppen die niedrigste für eine wirksame Anästhesie ausreichende Dosis angewendet werden. Die erforderliche Dosis muss individuell ermittelt werden. Für die meisten gängigen Eingriffe beträgt die normale Dosis für erwachsene Patienten 1 Patrone, aber es kann auch weniger als der Inhalt einer Patrone für eine wirksame Anästhesie ausreichend sein. 2 Nach Ermes Lire le document complet