Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paroxetin
Italfarmaco S.p.A.
N06AB05
paroxetine
1x30ml 1x60ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegben - OGYI-T-20394 / 01 - V - TT - igen; 1 X 60 ml üvegben - OGYI-T-20394 / 02 - V - TT - igen
Generikus
2007-08-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SERESTILL 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK paroxetin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT TARTALMAZ . - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Serestill és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Serestill alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Serestill cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Serestill cseppeket tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERESTILL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Serestill olyan felnőttek kezelésére való, akik depresszióban, és/vagy szorongásos zavarban szenvednek. A Serestill az úgynevezett SSRI-k (szelektív szerotonin visszavételt gátlók) csoportjába tartozó gyógyszer. A szerotonin-nak nevezett anyag mindannyiunk agyában megtalálható. A depresszióban szenvedő, vagy szorongásos állapotokkal diagnosztizált emberek szerotonin szintje, alacsonyabb, mint másoké. A Serestill és más SSRI-k hatásmódja még nem teljesen tisztázott; azonban valószínűsíthető, hogy az agy a szerotonin szintjét megemelve hatnak. Más gyógyszerek vagy a pszichoterápia is alkalmas a depresszió és a szorongással járó állapotok kezelésére. A depresszió Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE SERESTILL 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg paroxetin (11,11 mg paroxetin HCl formájában) milliliterenként. Az oldat 1 ml-e 20 cseppnek felel meg. Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, etanol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos cseppek. Tiszta, színtelen vagy enyhén rózsaszínű oldat, jellegzetes ánizs ízzel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A SERESTILL a következő állapotok kezelésére javallt: - Major depressiv epizód; - Obsessiv-compulsiv zavar; - Pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül; - Szociális szorongással járó kórképek / Szociális fóbiák; - Generalizált szorongással járó kórképek; - Posttraumás stressz állapotok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az üveg mellett szintén csomagolásra kerül egy 1 ml-re kalibrált, adagoló üvegpipetta (az oldat 20 cseppje felel meg 1 ml-nek, ami megfelel 10 mg paroxetin bázisnak). Az oldat egy cseppje 0,5 mg paroxetin bázisnak felel meg. Ajánlatos a SERESTILL oldatos cseppet naponta egyszer alkalmazni; lehetőleg reggelizés során bevenni. A cseppeket vízben kell feloldani. MAJOR DEPRESSIV EPIZÓD Az ajánlott napi dózis 20 mg. Általában a beteg javulása a kezelés kezdete után már egy héttel tapasztalható, de lehetséges, hogy csak a kezelés második hetében válik nyilvánvalóvá. Ugyanúgy, mint más antidepresszáns kezelés során, az adagolását a terápia kezdetétől számított 3─4 hét folyamán ajánlatos újraértékelni, és szükség szerint módosítani. Az olyan betegek kezelése során, akiknél 20 mg klinikailag nem elégséges, a dózis lépésenként ─ 10 mg-onként ─ növelhető a maximális 50 mg-os adagig, a beteg válaszreakciójának megfelelően. A depresszióban szenvedő pácienseket elegendő ideig, általában 6 hónapig kell kezelni, annak érdekében, hogy biztosítsuk tünetmentes állapotukat. OBSESSIV-COMPULSIV ZAVAR Az ajánlo Lire le document complet