Serevent Evohaler 25 µg/dose susp. inhal. (flacon press.) récip. pressur.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Xinafoate de Salmétérol 36,3 µg/dose - Eq. Salmétérol 25 µg/dose

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Code ATC:

R03AC12

DCI (Dénomination commune internationale):

Salmeterol Xinafoate

Dosage:

25 µg/dose

forme pharmaceutique:

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Composition:

Xinafoate de Salmétérol 36.3 µg/dose

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

Salmeterol

Descriptif du produit:

CTI code: 289177-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001195 - Code CNK: 2396109 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-12-04

Notice patient

Version 25
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SEREVENT EVOHALER 25 MICROGRAMMES
PAR DOSE (PAR BOUFFÉE)
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé
salmétérol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Serevent Evohaler et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Serevent
Evohaler ?
3.
Comment utiliser Serevent Evohaler ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Serevent Evohaler ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SEREVENT EVOHALER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Serevent Evohaler contient du salmétérol, un bronchodilatateur
d’action prolongée : il augmente le
calibre des bronches et facilite ainsi le flux de l’air dans les
poumons. Ce médicament agit généralement
en 10 à 20 minutes et ses effets persistent pendant au moins 12
heures.

Votre médecin vous a prescrit ce médicament comme traitement
préventif contre la gêne respiratoire,
dont celle provoquée par l’asthme. L’utilisation régulière de
Serevent Evohaler contribue à la prévention
des crises d’asthme, y compris l’asthme déclenché par l’effort
et l’asthme nocturne.

L’utilisation régulière de Serevent Evohaler contribue également
à la prévention contre la gêne
respiratoire provoqu

Résumé des caractéristiques du produit

Version 22
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Serevent Evohaler 25 microgrammes par dose, suspension pour inhalation
en flacon pressurisé.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (dispensée par la valve) contient 25 microgrammes de
salmétérol (sous forme de xinafoate de
salmétérol). Ceci est l’équivalent d’une dose délivrée
(dispensée par le dispositif) de 21 microgrammes de
salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Suspension blanche à blanchâtre contenue dans une cartouche en
aluminium, insérée dans un boîtier vert.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ASTHME
Serevent est indiqué en traitement symptomatique, continu et
complémentaire des obstructions bronchiques
réversibles chez les patients asthmatiques, dont ceux atteints
d’asthme nocturne, qui sont insuffisamment
contrôlés par une corticothérapie inhalée, conduite selon les
recommandations thérapeutiques en vigueur.
Serevent est également indiqué en prévention de l’asthme
d’effort.
BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO)
Serevent est indiqué en traitement des patients atteints de BPCO.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
:
Asthme
_Adultes et adolescents de 12 ans et plus :_
Deux inhalations de 25 microgrammes de salmétérol 2 fois par jour.
Chez les patients asthmatiques dont l’obstruction bronchique est
plus grave, jusqu’à quatre inhalations de 25
microgrammes de salmétérol 2 fois par jour peuvent être
bénéfiques.
_Enfants de 4 ans et plus :_
Deux inhalations de 25 microgrammes de salmétérol 2 fois par jour.
V22 = v21 + closing of SE/H/1876/001/P/002
1
Version 22
_Enfants de moins de 4 ans :_
L’utilisation de Serevent Evohaler n’est pas recommandée chez
l’enfant de moins de 4 ans compte tenu de
l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité.
_BPCO_