מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xinafoate de Salmétérol 36,3 µg/dose - Eq. Salmétérol 25 µg/dose
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
R03AC12
Salmeterol Xinafoate
25 µg/dose
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Xinafoate de Salmétérol 36.3 µg/dose
Voie inhalée
Salmeterol
CTI code: 289177-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001195 - Code CNK: 2396109 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2006-12-04
Version 25 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SEREVENT EVOHALER 25 MICROGRAMMES PAR DOSE (PAR BOUFFÉE) Suspension pour inhalation en flacon pressurisé salmétérol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Serevent Evohaler et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Serevent Evohaler ? 3. Comment utiliser Serevent Evohaler ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Serevent Evohaler ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SEREVENT EVOHALER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Serevent Evohaler contient du salmétérol, un bronchodilatateur d’action prolongée : il augmente le calibre des bronches et facilite ainsi le flux de l’air dans les poumons. Ce médicament agit généralement en 10 à 20 minutes et ses effets persistent pendant au moins 12 heures. Votre médecin vous a prescrit ce médicament comme traitement préventif contre la gêne respiratoire, dont celle provoquée par l’asthme. L’utilisation régulière de Serevent Evohaler contribue à la prévention des crises d’asthme, y compris l’asthme déclenché par l’effort et l’asthme nocturne. L’utilisation régulière de Serevent Evohaler contribue également à la prévention contre la gêne respiratoire provoqu קרא את המסמך השלם
Version 22 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Serevent Evohaler 25 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose (dispensée par la valve) contient 25 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol). Ceci est l’équivalent d’une dose délivrée (dispensée par le dispositif) de 21 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour inhalation en flacon pressurisé. Suspension blanche à blanchâtre contenue dans une cartouche en aluminium, insérée dans un boîtier vert. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ASTHME Serevent est indiqué en traitement symptomatique, continu et complémentaire des obstructions bronchiques réversibles chez les patients asthmatiques, dont ceux atteints d’asthme nocturne, qui sont insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée, conduite selon les recommandations thérapeutiques en vigueur. Serevent est également indiqué en prévention de l’asthme d’effort. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO) Serevent est indiqué en traitement des patients atteints de BPCO. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie : Asthme _Adultes et adolescents de 12 ans et plus :_ Deux inhalations de 25 microgrammes de salmétérol 2 fois par jour. Chez les patients asthmatiques dont l’obstruction bronchique est plus grave, jusqu’à quatre inhalations de 25 microgrammes de salmétérol 2 fois par jour peuvent être bénéfiques. _Enfants de 4 ans et plus :_ Deux inhalations de 25 microgrammes de salmétérol 2 fois par jour. V22 = v21 + closing of SE/H/1876/001/P/002 1 Version 22 _Enfants de moins de 4 ans :_ L’utilisation de Serevent Evohaler n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 4 ans compte tenu de l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité. _BPCO_ קרא את המסמך השלם