Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SERTRALIN HYDROCHLORID
Krka
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
10 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 60 Monate,14 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 60 Monate,20 Filmtable
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Sertralin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-01-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SERTRALIN KRKA 100 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sertralin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sertralin Krka und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Krka beachten? 3. Wie ist Sertralin Krka einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sertralin Krka aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SERTRALIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sertralin Krka enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und Angststörungen angewendet. SERTRALIN KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON - Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen). - Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen) - Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen) - Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie (bei Erwachsenen) - Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren) Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude. Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst verbunden sind, Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sertralin Krka 100 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, leicht bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten und einer Kerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: Episoden einer Major-Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression. Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie. Zwangsstörung bei Erwachsenen (OCD) und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren. Soziale Angststörung. Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS). Sertralin Krka wird mit Ausnahme der Zwangsstörung nur bei Erwachsenen angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Initiale Behandlung_ _Depression und Zwangsstörung_ Die Sertralin-Behandlung wird mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag begonnen. 2 _Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_ Die Therapie wird mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten. _Titration_ _Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS_ Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen, könnten Dosissteigerungen von Nutzen sein. Dosisänderungen sollen in 50-mg-Schritten in Abständen von mindestens einer Woche bis zu einer maximalen Tagesdosis von 200 mg erfolgen. Wegen der 24-stündigen Eliminationshalbwertzeit von Sertralin sind Dosisänderungen nicht häufiger als einmal pro Woche vorzunehmen Lire le document complet