Shingrix Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

glycoproteini E viri Varicellae Zoster antigenum

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline AG

Code ATC:

J07BK03

DCI (Dénomination commune internationale):

glycoproteini E viri Varicellae Zoster antigenum

forme pharmaceutique:

Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Composition:

Pulver: glycoproteini E viri Varicellae Zoster antigenum 50 µg, saccharum, polysorbatum 80, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dikalii phosphas anhydricus, pro praeparatione. Solvens: Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus, Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum, 1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml. Suspensio reconstituta: glycoproteini E viri Varicellae Zoster antigenum 50 µg, saccharum, polysorbatum 80, Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus, Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum, 1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dikalii phosphas anhydricus, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.77 mg, kalium 0.18 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

Prävention von Herpes Zoster

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-07-10

Notice patient

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Shingrix
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Shingrix
DE
IT
GlaxoSmithKline AG
Vaccin contre le zona (recombinant, avec adjuvant)
Composition
Principes actifs
Glycoprotéine E du virus varicelle-zona (antigène gE).
Excipients
Poudre (antigène gE): saccharose, polysorbate 80, phosphate
monosodique dihydraté, phosphate
dipotassique.
Suspension (adjuvant AS01B): 3-O-désacyl-4'-monophosphoryl lipide A
(MPL), saponine purifiée de
Quillaja (QS-21), dioléoyl phosphatidylcholine (DOPC), cholestérol,
chlorure de sodium, phosphate
disodique anhydre, phosphate monopotassique, eau pour préparations
injectables.
Après reconstitution, une dose de vaccin contient 1,77 mg de sodium
et 0,18 mg de potassium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et suspension pour suspension injectable.
Après reconstitution, une dose (0,5 mL) contient 50 microgrammes