Pays: Union européenne
Langue: roumain
Source: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Actavis Group PTC ehf
G04BE03
sildenafil
Urologicals
Disfuncția erectilă
Tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă, care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Sildenafil Actavis să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Revision: 17
Autorizat
2009-12-10
30 B. PROSPECTUL 31 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG ȘI 100 MG COMPRIMATE FILMATE SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG COMPRIMATE FILMATE SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG COMPRIMATE FILMATE SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG COMPRIMATE FILMATE sildenafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sildenafil Actavis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sildenafil Actavis 3. Cum să luaţi Sildenafil Actavis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sildenafil Actavis 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SILDENAFIL ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sildenafil Actavis conţine substanţa activă sildenafil, care aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când există un stimul sexual. Sildenafil Actavis vă ajută să obţineţi o erecţie, numai în prezenţa stimulării sexuale. Sildenafil Actavis este un tratament destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei peni Lire le document complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu 25, 50 sau 100 mg sildenafil. Excipient cu efect cunoscut Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine 62,38 mg lactoză (sub formă de monohidrat). Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine 124,76 mg lactoză (sub formă de monohidrat). Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine 249,52 mg lactoză (sub formă de monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 25 mg: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albastră, de 10,0 x 5,0 mm şi marcate cu “SL25” pe o faţă. Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 50 mg: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albastră, de 13,0 x 6,5 mm şi marcate cu “SL50” pe o faţă. Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 100 mg: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albastră, de 17,0 x 8,5 mm şi marcate cu “SL100” pe o faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sildenafil Actavis este indicat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, care prezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător. Pentru ca Sildenafil Actavis să fie eficace este necesară stimularea sexuală. 3 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Administrare la adulţi _ Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută Lire le document complet