Pays: Union européenne
Langue: français
Source: EMA (European Medicines Agency)
la moxidectine, sarolaner, pyrantel embonate
Zoetis Belgium S.A.
QP54AB52
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
Chiens
Les antiparasitaires
Pour les chiens atteints ou exposés au risque de, mixte interne et externe des infestations parasitaires. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué lors de l'utilisation contre les tiques ou les puces et les nématodes gastro-intestinaux est indiqué en même temps. Le médicament vétérinaire fournit également simultanées de l'efficacité pour la prévention de la dirofilariose et angiostrongylosis. EctoparasitesFor le traitement des infestations par les tiques. Le médicament vétérinaire est immédiate et persistante tique activité de mise à mort pour 5 semaines contre les tiques Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus et pendant les 4 semaines contre les Dermacentor reticulatus;Pour le traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). Le médicament vétérinaire est immédiate et persistante aux puces activité bactéricide contre les nouvelles infestations pendant 5 semaines;Le médicament vétérinaire peut être utilisé comme partie d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces (DAPP). Système digestif nematodesFor le traitement de la gastro-intestinal ascaris et les ankylostomes infections:Toxocara canis adultes immatures (L5) et les adultes;Ancylostoma caninum larves L4, des ailés immatures (L5) et les adultes;Toxascaris leonina adultes;Uncinaria stenocephala adultes. D'autres nematodesFor la prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis);Pour la prévention de la angiostrongylosis en réduisant le niveau de l'infection par immature adulte (L5) les étapes de la Angiostrongylus vasorum.
Revision: 2
Autorisé
2019-09-17
17 B. NOTICE 18 NOTICE SIMPARICA TRIO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1,25–2,5 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >2,5–5 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >5–10 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >10–20 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >20–40 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >40–60 KG 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE Fabricant responsable de la libération des lots: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ALLEMAGNE ou Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 ESPAGNE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens 1,25–2,5 kg Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >2,5–5 kg Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >5–10 kg Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >10–20 kg Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >20–40 kg Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >40–60 kg Sarolaner, moxidectine, pyrantel (sous forme d’embonate) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Simparica Trio comprimés à croquer SAROLANER (MG) MOXIDECTINE (MG) PYRANTEL (SOUS FORME D’EMBONATE) (MG) pour chiens 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 pour chiens >2,5–5 kg 6 0,12 25 19 pour chiens >5–10 kg 12 0,24 50 pour chiens >10–20 kg 24 0,48 100 pour chiens >20–40 kg 48 0,96 200 pour chiens >40–60 kg 72 1,44 300 EXCIPIENTS: Butylhydroxytoluène (E321, 0,018%). Colorants: Jaune orangé S (E110) , Rouge allura AC (E129), Indigotine (E132). Comprimés de couleur brun rougeâtre, de forme pentagonal Lire le document complet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens 1,25–2,5 kg Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >2,5–5 kg Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >5–10 kg Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >10–20 kg Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >20–40 kg Simparica Trio comprimés à croquer pour chiens >40–60 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Simparica Trio comprimés à croquer SAROLANER (MG) MOXIDECTINE (MG) PYRANTEL (SOUS FORME D’EMBONATE) (MG) pour chiens 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 pour chiens >2,5–5 kg 6 0,12 25 pour chiens >5–10 kg 12 0,24 50 pour chiens >10–20 kg 24 0,48 100 pour chiens >20–40 kg 48 0,96 200 pour chiens >40–60 kg 72 1,44 300 EXCIPIENTS : Butylhydroxytoluène (E321, 0,018%). Colorants: Jaune orangé S (E110), Rouge allura AC (E129), Indigotine (E132). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer. Comprimés de couleur brun rougeâtre, de forme pentagonale aux bords arrondis. Les comprimés portent le dosage en sarolaner sur une face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour les chiens atteints, ou exposés au risque, d’infestations parasitaires mixtes externes et internes. Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d’utilisation contre les tiques ou les puces et contre des nématodes gastrointestinaux de manière simultanée. Ce médicament vétérinaire fournit également une efficacité concomitante pour la prévention de la dirofilariose et de l'angiostrongylose. Ectoparasites - Traitement des infestations par les tiques. Ce médicament vétérinaire assure une activité acaricide immédiate et persistante pendant 5 semaines sur les tiques ( _Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _ et _ _ _Rhipicephalus sa Lire le document complet