SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

travoprost 40 microgrammes

Disponible depuis:

HORUS PHARMA

Code ATC:

S01E E04

DCI (Dénomination commune internationale):

travoprost 40 microgrammes

Dosage:

40 microgrammes

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 mL de solution > travoprost 40 microgrammes

Unités en paquet:

1 flacon) multidose en polypropylène de 2,5 ml avec système de pompe

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: Ophtalmologiques-préparations antiglaucomateuses et myotiques-analogues des prostaglandines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Ophtalmologiques-préparations antiglaucomateuses et myotiques-analogues des prostaglandines - code ATC : S01EE04.SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution est utilisé pour réduire une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez l’adulte, les adolescents et les enfants âgés de 2 mois et plus. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.Votre globe oculaire contient un liquide limpide, aqueux qui nourrit l’intérieur de l’œil. Le liquide se vide toujours à l’extérieur de l’œil, et du nouveau liquide est produit. Si l’œil se remplit plus vite qu’il ne se vide, la pression intra-oculaire augmente. Si elle monte trop haut, elle peut endommager votre vue.SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution contient du travoprost, qui fait partie d’un groupe de médicaments contre le glaucome appelé analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le flux sortant de liquide, ce qui a pour effet de diminuer la pression dans l’œil. Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres collyres comme les bêta-bloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire.SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-09-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2024
Dénomination du médicament
SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution
travoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre
en solution ?
3. Comment utiliser SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Ophtalmologiques-préparations
antiglaucomateuses et myotiques-analogues
des prostaglandines - code ATC : S01EE04.
SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution est utilisé pour
réduire une pression élevée à
l’intérieur de l’œil chez l’adulte, les adolescents et les
enfants âgés de 2 mois et plus. Cette pression peut
conduire à une maladie appelée glaucome.
Votre globe oculaire contient un liquide limpide, aqueux qui nourrit
l’intérieur de l’œil. Le liquide se vide
toujours à l’extérieur de l’œil, et du nouveau liquide

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution contient 40 microgrammes de travoprost.
Excipients à effet notoire :
Chaque mL de solution contient 2 mg d’hydroxystéarate de
macrogolglycérol 40 et 7,50 mg de propylène
glycol (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse incolore et limpide.
pH : 6,0-7,5
Osmolarité : 290 mOsm/kg ± 10%
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints d’hypertonie intraoculaire ou
de glaucome à angle ouvert (voir rubrique 5.1).
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques âgés de 2 mois à moins de 18 ans
atteints d’hypertonie intraoculaire ou de glaucome pédiatrique
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Utilisation chez les adultes et les sujets âgés_
La posologie est d’une goutte de SINETRAV 40 microgrammes/mL,
collyre en solution dans le cul de sac
conjonctival de l’œil ou des yeux atteint (s) une fois par jour.
L’effet est optimal si le traitement est
administré le soir.
Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce des paupières
après administration est recommandée.
Ceci peut réduire l’absorption systémique des médicaments
administrés par voie oculaire et conduire à une
diminution des effets indésirables systémiques.
En cas d’utilisation de plusieurs collyres, les médicaments doivent
être administrés avec au moins 5 minutes
d’écart (voir rubrique 4.5).
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante comme prévu. La
posologie ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l’œil ou
les yeux atteint(s).
En cas de remplacement d’un autre médicament antigla