Sintrom 1 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acénocoumarol 1 mg

Disponible depuis:

Merus Labs Luxco II S.A.R.L.

Code ATC:

B01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Acenocoumarol

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acénocoumarol 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Acenocoumarol

Descriptif du produit:

CTI code: 085355-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05012748611511 - Code CNK: 0129908 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1963-04-01

Notice patient

Notice
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SINTROM 1 MG COMPRIMÉS
SINTROM 4 MG COMPRIMÉS
acénocoumarol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Cela s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sintrom et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Sintrom
3.
Comment utiliser Sintrom
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sintrom
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SINTROM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Sintrom appartient au groupe des anticoagulants.
Sintrom est utilisé pour prévenir et traiter la formation de
caillots de sang dans les vaisseaux sanguins
(affections thrombo-emboliques).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SINTROM
N’UTILISEZ JAMAIS SINTROM :
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique à un autre dérivé coumarinique.
-
Si vous avez des problèmes pour suivre votre traitement (patients
séniles qui ne sont pas suivis,
patients alcooliques ou souffrant de troubles psychiques).
-
Si vous avez une maladie du sang (hémophilie), de graves anomalies du
sang (dyscrasie
sanguine) ou une affection associée à une tendance accrue aux
saignements.
-
Si vous avez récemm

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/12
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sintrom 1 mg, comprimés
Sintrom 4 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acenocumarol 1 mg comprimé
Excipient(s) à effet notoire: Lactose 20 mg
Acenocumarol 4 mg comprimé
Excipient(s) à effet notoire: Lactose 304,4 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Sintrom 1 mg : Blanc, rond, plat, avec des bords légèrement
biseautés. Le comprimé porte la mention
« CG » sur une face et la mention « AA » sur l’autre face.
Sintrom 4 mg : Blanc, rond, plat, avec des bords biseautés. Le
comprimé porte la mention « CG » sur
une face et une barre de cassure en forme de croix, avec la mention «
A » dans chaque quadrant, sur
l’autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement et prophylaxie des affections thrombo-emboliques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_DIRECTIVES GÉNÉRALES_
La sensibilité aux anticoagulants varie d’un patient à l’autre
et peut également varier en cours de
traitement. C’est la raison pour laquelle il est indispensable
d’effectuer régulièrement des mesures du
temps de prothrombine (PT) / « International Normalized Ratio »
(INR) et d’adapter la posologie aux
résultats de ces mesures. Si ce n’est pas possible, Sintrom ne peut
pas être administré.
Pour l’adaptation de la posologie aux différents états cliniques,
voir rubriques 4.4 et 4.5.
_DOSE INITIALE_
La posologie de Sintrom doit être adaptée individuellement. Si la
valeur PT/INR se situe dans les limites
normales avant le début du traitement, la dose initiale habituelle de
Sintrom varie de 2 à 4 mg/jour sans
administration d’une dose de charge. Le traitement peut également
être débuté avec une dose de charge,
habituellement 6 mg le premier jour et 4 mg le deuxième jour.
Si la valeur initiale