Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acénocoumarol 4 mg
Merus Labs Luxco II S.A.R.L.
B01AA07
Acenocoumarol
4 mg
Comprimé
Acénocoumarol 4 mg
Voie orale
Acenocoumarol
CTI code: 086685-02 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 086685-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05012748611597 - Code CNK: 0129890 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1962-04-01
Notice 1/8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SINTROM 1 MG COMPRIMÉS SINTROM 4 MG COMPRIMÉS acénocoumarol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Sintrom et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Sintrom 3. Comment utiliser Sintrom 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Sintrom 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SINTROM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Sintrom appartient au groupe des anticoagulants. Sintrom est utilisé pour prévenir et traiter la formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins (affections thrombo-emboliques). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SINTROM N’UTILISEZ JAMAIS SINTROM : - Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes allergique à un autre dérivé coumarinique. - Si vous avez des problèmes pour suivre votre traitement (patients séniles qui ne sont pas suivis, patients alcooliques ou souffrant de troubles psychiques). - Si vous avez une maladie du sang (hémophilie), de graves anomalies du sang (dyscrasie sanguine) ou une affection associée à une tendance accrue aux saignements. - Si vous avez récemm Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1/12 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sintrom 1 mg, comprimés Sintrom 4 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acenocumarol 1 mg comprimé Excipient(s) à effet notoire: Lactose 20 mg Acenocumarol 4 mg comprimé Excipient(s) à effet notoire: Lactose 304,4 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés Sintrom 1 mg : Blanc, rond, plat, avec des bords légèrement biseautés. Le comprimé porte la mention « CG » sur une face et la mention « AA » sur l’autre face. Sintrom 4 mg : Blanc, rond, plat, avec des bords biseautés. Le comprimé porte la mention « CG » sur une face et une barre de cassure en forme de croix, avec la mention « A » dans chaque quadrant, sur l’autre face. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement et prophylaxie des affections thrombo-emboliques. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _DIRECTIVES GÉNÉRALES_ La sensibilité aux anticoagulants varie d’un patient à l’autre et peut également varier en cours de traitement. C’est la raison pour laquelle il est indispensable d’effectuer régulièrement des mesures du temps de prothrombine (PT) / « International Normalized Ratio » (INR) et d’adapter la posologie aux résultats de ces mesures. Si ce n’est pas possible, Sintrom ne peut pas être administré. Pour l’adaptation de la posologie aux différents états cliniques, voir rubriques 4.4 et 4.5. _DOSE INITIALE_ La posologie de Sintrom doit être adaptée individuellement. Si la valeur PT/INR se situe dans les limites normales avant le début du traitement, la dose initiale habituelle de Sintrom varie de 2 à 4 mg/jour sans administration d’une dose de charge. Le traitement peut également être débuté avec une dose de charge, habituellement 6 mg le premier jour et 4 mg le deuxième jour. Si la valeur initiale Lire le document complet