SMECTA 3 g FRAISE, poudre pour suspension buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diosmectite 3 g

Disponible depuis:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Code ATC:

A07BC05.

DCI (Dénomination commune internationale):

diosmectite 3 g

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un sachet > diosmectite 3 g

Unités en paquet:

18 sachet(s) papier kraft aluminium polyéthylène de 3,76 g

Domaine thérapeutique:

autres adsorbants intestinaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05Ce médicament contient une substance active, la diosmectite.La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.Ce médicament est indiqué dans le traitement : de la diarrhée aiguë chez l'enfant de plus de 2 ans en complément de la réhydratation orale et chez l’adulte. de la diarrhée chronique (de longue durée) chez l’adulte . des douleurs liées à des maladies fonctionnelles de l’intestin chez l’adulte.

Descriptif du produit:

DIOSMECTITE 3 g - SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-08-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
Dénomination du médicament
SMECTA 3 g FRAISE, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SMECTA 3 g FRAISE, poudre pour suspension buvable en
sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SMECTA
3 g FRAISE, poudre pour suspension buvable en
sachet ?
3. Comment prendre SMECTA 3 g FRAISE, poudre pour suspension buvable
en sachet
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SMECTA 3 g FRAISE, poudre pour suspension buvable
en sachet
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SMECTA 3 g FRAISE, poudre pour suspension buvable
en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code
ATC : A07BC05
Ce médicament contient une substance active, la diosmectite.
La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la
muqueuse digestive.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
·
de la diarrhée aiguë chez l'enfant de plus de 2 ans en complément
de la réhydratation orale et chez l’adulte.
·
de la diarrhée chronique (de longue durée) chez l’adulte .
·
des douleurs l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SMECTA 3 g FRAISE, poudre pour suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diosmectite.........................................................................................................................
3,000 g
Pour un sachet
Excipients à effet notoire : glucose, propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant de plus de 2 ans en
complément de la réhydratation orale et chez l’adulte.
Traitement symptomatique de la diarrhée fonctionnelle chronique chez
l’adulte.
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections
intestinales fonctionnelles chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez l’enfant à partir de 2 ans : 4 sachets par jour pendant 3
jours puis 2 sachets par jour pendant 4 jours.
Chez l’adulte : En moyenne 3 sachets par jour pendant 7 jours. En
pratique, la posologie quotidienne peut être doublée en
début de traitement.
Autres indications :
Chez l'adulte : En moyenne 9 grammes (3 sachets) par jour.
Mode d’administration
Voie orale..
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant
utilisation.
Chez l’enfant, le contenu du sachet peut être délayé dans un
biberon de 50 ml d'eau à répartir au cours de la journée, ou
bien mélangé à un aliment semi-liquide : bouillie, compote, purée,
"petit-pot"...
Chez l’adulte, le contenu du sachet peut être délayé dans un
demi-verre d’eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la diosmectite ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients
présentant des antécédents de constipati