SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diosmectite 3 g

Disponible depuis:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Code ATC:

A07BC05.

DCI (Dénomination commune internationale):

diosmectite 3 g

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour un sachet > diosmectite 3 g

Unités en paquet:

12 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 g

Domaine thérapeutique:

autres adsorbants intestinaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05.Ce médicament contient une substance active : la diosmectite.La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques .

Descriptif du produit:

DIOSMECTITE 3 g - SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-07-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021
Dénomination du médicament
SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet
Diosmectite
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SMECTALIA 3 g, suspension buvable en
sachet ?
3. Comment prendre SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code
ATC : A07BC05.
Ce médicament contient une substance active : la diosmectite.
La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la
muqueuse digestive.
Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte
durée (diarrhée aiguë) chez l’adulte et chez
l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des
mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SMECTALIA 3
g, suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais SMECTALIA 3 g,

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diosmectite..........................................................................................................................
3,000 g
Pour un sachet.
Excipient à effet notoire : Chaque sachet contient 13 mg
d’éthanol, 22,4 mg de propylène glycol, 15 mg
de sodium benzoate (E1520), et du sucre dans l’arôme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l’adulte et de
l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement
est un complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 sachet (3 g) puis 1 sachet après chaque nouvelle selle non moulée,
sans dépasser 6 sachets par jour.
La durée maximale de traitement est de 3 jours.
Mode d’administration :
Voie orale.
Pour fluidifier la suspension, il est recommandé de malaxer le sachet
entre les doigts avant de l’ouvrir.
Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un peu
d’eau avant utilisation.
Administrer de préférence : à distance des repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients
présentant des antécédents de
constipation chronique sévère.
L’utilisation de SMECTALIA n’est pas recommandée chez le
nourrisson et l’enfant de moins de 15 ans.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans, l’utilisation
chronique de SMECTALIA doit être évitée. Le
traitement ne dispense pas d’une réhydratation si celle-ci
s’avère nécessaire.
L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation
orale ou par voie intraveineuse doit être
adaptée en fo