SODIUM CHLORIDE 0.45% INJ Liquide

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorure de sodium

Disponible depuis:

BAXTER CORPORATION

Code ATC:

B05XA03

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM CHLORIDE

Dosage:

450MG

forme pharmaceutique:

Liquide

Composition:

Chlorure de sodium 450MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100/1000 ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

REPLACEMENT PREPARATIONS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0100053005; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

1990-12-31

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE À 0,45 %, USP
Solution pour perfusion
Source de remplacement liquidien et électrolytique par voie
intraveineuse
Corporation Baxter
Mississauga (Ontario) L5N 0C2
Canada
Date de révision :
3 décembre 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 221538
Baxter et Viaflex sont des marques de commerce de Baxter International
Inc.
RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE À 0,45 %, USP
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
Le chlorure de sodium injectable à 0,45 %, USP, est une solution
stérile, apyrogène et hypotonique qui est composée de
chlorure de sodium (NaCl) et d’eau. Le tableau 1 montre la
composition, l’osmolarité et le pH approximatif de ce produit. Le
contenant de plastique Viaflex est fabriqué à partir de polychlorure
de vinyle spécialement préparé (plastique PL 146).
Tableau 1 : Composition, osmolarité et pH de la solution de chlorure
de sodium injectable à 0,45 %, USP
Produit
Volume
(mL)
DIN
Composition et
concentration
Concentration ionique
(mmol/L)
Osmolarité totale
(mOsmol/L)
pH
Chlorure de sodium
(g/L)
Na
+
Cl
-
Chlorure de sodium
injectable à 0,45 %,
USP
1 000
00060186
4,5
77
77
154
4,5 - 7,0
Puisque l’osmolarité de ce produit (154 mOsmol/L) ne représente
qu’environ la moitié de celle du sang et des liquides
extracellulaires humains, l’administration de ce produit pourrait
réduire l’osmolarité du sang et entraîner une hémolyse.
La quantité d’eau à l’intérieur du contenant qui peut
pénétrer dans le suremballage est insuffisante pour avoir un effet
important
sur la solution. Le contact entre les solutions et le contenant de
plastique peut faire en sorte que certains composés chimiques
se dégagent du contenant, comme le phtalate de di (2-éthylhexyle)
(DEHP), lesquels sont présents en très petites quantités
pendant la durée de conservation (jusqu’à 5 parties par million).
Cependant, l’innocuité du plastique a été confirmée dans le
cadre d’essais sur des animaux se