SODIUM CHLORIDE INJECTION USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorure de sodium

Disponible depuis:

CHIEF MEDICAL SUPPLIES LTD

Code ATC:

B05XA03

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM CHLORIDE

Dosage:

0.9%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorure de sodium 0.9%

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

2000ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

REPLACEMENT PREPARATIONS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0100053002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-06-09

Résumé des caractéristiques du produit

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INFORMATIONS POSOLOGIQUES
CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE USP
(SOLUTION DE CHLORURE DE SODIUM USP)
0.9%
Électrolytes parentéraux, Sodium
CHIEF MEDICAL SUPPLIES LTD.
DATE DE PRÉPARATION :
CALGARY, AB T2E 6J7
8 JUIN 2017
CANADA
NO DE CONTRÔLE DE DEMANDE D’HOMOLOGATION : 196338
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Chief Medical Supplies Ltd.
CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE USP
(SOLUTION DE CHLORURE DE SODIUM USP)
0.9%
Électrolytes parentéraux, Sodium
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE/
PUISSANCE
TOUS LES INGRÉDIENTS NON
MÉDICINAUX
Intraveineux
Solution/0,9 % p/v
Eau pour injection, USP
DESCRIPTION
Chaque 100 ml de
CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE À 0,9 % USP
contient :
Chlorure de sodium USP 0,9 g; eau pour injection USP qs pH : 5.6
(4.5-7.0)
Osmolarité calculée : 308 mOsmol/litre
pH ajusté avec acide chlorhydrique NF
Concentration en électrolytes (mÉq/litre) : Sodium 154 Chlorure 154
Chlorure de sodium injectable USP est stérile, non pyrogène,
isotonique et ne contient aucun
agent bactériostatique ou antimicrobien.
Formule de l’ingrédient actif :
INGRÉDIENT
FORMULE MOLÉCULAIRE
POIDS MOLÉCULAIRE
Chlorure de sodium USP
NaCl
58,44
N’est pas fabriqué avec des composantes de latex naturel, de PVC ou
de DEHP.
Le contenant en plastique est fait d’un mélange homogène de
polypropylène et d’un modificateur
thermoplastique spécialement mis au point pour les médicaments
parentéraux. Ce contenant est
non toxique et biologiquement inerte. Ce contenant est un système
fermé et ne demande pas une
entrée d’air externe lors de l’administration.
L’ajout d’additifs devrait être effectué au moyen d’une
technique entièrement aseptique.
Consultez le mode d’emploi qui est sur le contenant.
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INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Cette solution intraveineuse est indiquée pour un usage chez les
patients adultes et pédiatriques
comme source d’électrolytes et d’eau lors d’une hydratation.
Le Chlorure de sodium injectable à 0,9 % USP est indiqué pour