Softa-Man Viscorub 45 % - 18 % gel

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Propanol 21 g/100 g; Ethanol 96 % 55,7 g/100 g

Disponible depuis:

B. Braun Melsungen AG

Code ATC:

D08AX53

DCI (Dénomination commune internationale):

Ethanol 96 %; Propanol

Dosage:

45 % - 18 %

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Ethanol 96 % 479 mg/ml; Propanol 180 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Propanol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 488017-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 488017-04 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612449151859 - Code CNK: 3513348 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 488017-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612449151903 - Code CNK: 3509940 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 488017-02 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-01-22

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Softa-Man ViscoRub, 45 % / 18 %, gel
Éthanol, propanol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Softa-Man ViscoRub et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Softa-Man ViscoRub
3.
Comment utiliser Softa-Man ViscoRub
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Softa-Man ViscoRub
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SOFTA-MAN VISCORUB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Softa-Man ViscoRub est un gel hydroalcoolique prêt à l’emploi pour
la désinfection des mains.
Lorsqu’il est utilisé sur une peau intacte, l’absorption par la
peau est minime et il n’a aucun effet sur
l’organisme.
Les substances actives de Softa-Man ViscoRub sont l’éthanol et le
propanol. Il est extrêmement
efficace contre les bactéries à Gram positif et Gram négatif, y
compris les souches résistantes aux
antibiotiques [Staphylococcus aureus
_ _
résistant à la méthicilline (SARM) par exemple] et les
mycobactéries. Softa-Man ViscoRub possède une bonne action fongicide
et virucide et inactive
rapidement les virus enveloppés et les rotavirus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Softa-Man ViscoRub, 45 % / 18 %, gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 ml de gel contiennent 47,90 g d’éthanol (96 % v/v) ; 18,00 g de
propanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel hydroalcoolique à usage externe.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Softa-Man ViscoRub est un gel hydroalcoolique prêt à l’emploi pour
la désinfection hygiénique et
chirurgicale des mains.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie cutanée.
Répartir au moins 3 ml de Softa-Man ViscoRub non dilué sur la paume
sèche des mains.
Se frotter les mains
- pendant au moins 30 secondes pour une désinfection hygiénique des
mains
- pendant au moins 90 secondes pour une désinfection chirurgicale des
mains.
La peau doit demeurer humidifiée pendant 30(90) secondes.
Laisser sécher.
Il est inutile de rincer.
Softa-Man ViscoRub peut être utilisé sans nettoyage préalable des
mains. Si les mains sont
visiblement souillées, commencer par les laver à l’eau et au
savon.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Utiliser uniquement sur la peau intacte.
Inflammable (point d’éclair : 21 °C). Conserver à l’écart de
toute flamme ou source d’étincelles. Ne
pas fumer. Ne pas ingérer. Exclusivement à usage externe.
4.5
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
1
4.6
FERTILITÉ, GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Grossesse
Étant donné que le produit n’est appliqué que localement, sur une
peau intacte, et que l’absorption de
l’alcool par la peau est négligeable, Softa-Man ViscoRub peut être
utilisé de la manière recommandée
pour la désinfection des mains pendant la grossesse.
L’alcool est un age