Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diclofénac sodique 3 g
ALMIRALL SA
D11AX18
diclofénac sodique 3 g
3 g
Gel
pour 100 g > diclofénac sodique 3 g
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 25 g
Liste I
liste I
autres préparations dermatologiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D11AX18Autres préparations dermatologiquesCe médicament est préconisé dans le traitement local des kératoses actiniques (lésion de la peau due à une exposition prolongée aux rayonnements solaires).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-12-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/03/2021 Dénomination du médicament SOLARAZE 3 %, gel Diclofénac sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOLARAZE 3 % gel et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLARAZE 3% gel ? 3. Comment utiliser SOLARAZE 3% gel ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOLARAZE 3% gel ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOLARAZE 3% gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D11AX18 Autres préparations dermatologiques Ce médicament est préconisé dans le traitement local des kératoses actiniques (lésion de la peau due à une exposition prolongée aux rayonnements solaires). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SOLARAZE 3 %, gel ? N’utilisez jamais SOLARAZE 3 %, gel : · si vous êtes allergique au diclofénac, · ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · ou si vous avez déjà fait des réactions allergiques telles que des éruptions cutanées (urticaire), difficulté à respirer (respiration sifflante), nez qui coule (rhinite allergique) après avoir pris des substances d'activité proche, tels que les autres anti- inflammatoire Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/03/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOLARAZE 3 %, gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diclofénac sodique................................................................................................................ 30 mg pour un gramme de gel (3% m/m) Excipient(s) à effet notoire : 1 g de gel contient 10 mg d’alcool benzylique. Pour les excipients voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. Gel limpide, transparent, incolore à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local des kératoses actiniques (KA). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · Adulte : a quantité nécessaire dépend de la taille de la surface atteinte. Généralement, 0,5 g de gel (la taille d'un pois) suffisent pour une lésion de 5 cm x 5 cm. La dose maximale journalière de 8 g de gel permet de traiter en tout jusqu’à 200 cm² de surface cutanée. La durée habituelle de traitement est de 60 à 90 jours. Une efficacité supérieure a été observée pour des durées de traitement atteignant la limite supérieure de cette norme. La guérison complète ou l'efficacité thérapeutique maximum peuvent n'être observées que 30 jours après l'arrêt du traitement. L'efficacité à long terme n'a pas été établie. · Sujet âgé : utiliser la même posologie que chez l'adulte. Population pédiatrique La kératose actinique est une pathologie généralement non observée dans la population pédiatrique, et qui n’a pas été étudiée. Par conséquent, la posologie recommandée et les indications n'ont pas été établies chez l'enfant. La sécurité et l’efficacité de SOLARAZE chez les enfants n’ont pas encore été établies. Mode d’administration SOLARAZE est appliqué localement sur la surface atteinte 2 fois par jour en faisant pénétrer le gel par un massage délicat. 4.3. Contre-indications SOLARAZE est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue au diclofénac, à Lire le document complet