Soligental 3000 IU/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Gentamicine - Eq. Gentamicine 3000 UI/ml

Disponible depuis:

Virbac S.A.

Code ATC:

QS01AA11

DCI (Dénomination commune internationale):

Gentamicin Sulfate

Dosage:

3000 IU/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Sulfate de Gentamicine

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Gentamicin

Descriptif du produit:

CTI code: 210953-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1581206 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2000-03-20

Notice patient

Notice – Version FR
SOLIGENTAL
B. NOTICE
RCP, Etiquetage et Notice – Version FR
SOLIGENTAL
NOTICE
SOLIGENTAL 3000 UI/ML COLLYRE EN SOLUTION
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m L.I.D.
06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots
:
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m L.I.D.
06516 Carros
France
ou
LABIANA LIFE SCIENCE, S.A
C/Venus, 26, Ind Can Parellada Terrassa
08228 Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SOLIGENTAL 3000 UI/ml collyre en solution
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
PRINCIPE ACTIF:
Gentamicine.................................................................................
3000
UI
(sous forme de sulfate)
EXCIPIENT(S):
Edétate disodique, Acide parahydroxybenzoïque
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens et les chats :
Traitement curatif des conjonctivites bactériennes et des
kératoconjonctivites dues aux germes
sensibles à la gentamicine, comme confirmé par un antibiogramme.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité
connue à la gentamicine ou d’autres
aminoglycosides.
RCP, Etiquetage et Notice – Version FR
SOLIGENTAL
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
De rares cas d’intolérance locale (réactions inflammatoires
conjonctivales) peuvent être observés en
début de traitement. Ces signes, de très faible intensité et
toujours transitoires, disparaissent
spontanément sans traitement particulier.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien et chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
900 UI de gentamicine par jour pendant 8 jours, soit 3 instillations
de 2 gouttes de produit par

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
SOLIGENTAL
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RCP, Etiquetage et Notice – Version FR
SOLIGENTAL
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SOLIGENTAL 3000 UI/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
PRINCIPE ACTIF:
Gentamicine.................................................................................
3000
UI
(sous forme sulfate)
EXCIPIENT(S):
Edétate
disodique.........................................................................
5
mg
Acide
parahydroxybenzoïque......................................................
0,90
mg
Excipient
...............................................................................qsp
1,00
ml
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse stérile.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens et les chats :
Traitement curatif des conjonctivites bactériennes et des
kératoconjonctivites dues aux germes
sensibles à la gentamicine, comme confirmé par un antibiogramme.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité
connue à la gentamicine ou à d’autres
aminoglycosides.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Afin d’éviter toute contamination de la solution, reboucher le
flacon après usage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux
aminoglycosides devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
RCP, Etiquetage et Notice – Version FR
SOLIGENTAL
Bien se laver les mains après utilisation.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
De rares cas d’intolérance locale (réactions inflammatoires
conjonctivales) peuvent être