SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méthylprednisolone 120

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

H02AB04.

DCI (Dénomination commune internationale):

méthylprednisolone 120

Dosage:

120,00 mg

forme pharmaceutique:

Lyophilisat

Composition:

pour un flacon > méthylprednisolone 120,00 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de 152,06 mg Solution > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-09-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
Dénomination du médicament
SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Hémisuccinate de méthylprednisolone
Encadré
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution pour
usage parentéral et dans
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SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat
et solution pour usage parentéral ?
3. Comment utiliser SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ?
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1. QU’EST-CE QUE SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES - code
ATC : H02AB04
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SOLUMEDROL
120 mg/2 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral ?
N’utilisez jamais SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUMEDROL 120 mg/2 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyophilisat
Hémisuccinate de
méthylprednisolone..............................................................................
152,06 mg
Quantité correspondant en méthylprednisolone
à..............................................................
120,00 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solution pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale _per os_
lorsque la voie parentérale est nécessaire en cas
d'impossibilité de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique,
troubles de la conscience) ;
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide :
o
ALLERGIQUES :
§
œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques,
§
choc anaphylactique en complément de l'adrénaline.
o
INFECTIEUSES :
§
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
§
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
o
NEUROLOGIQUES :
§
œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme…)
o
ORL :
§
dyspnée laryngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
: 4 mg de méthylprednisolone.
Posologie
Les doses requises sont variables et doivent être individualisées en
fonction de la maladie traitée, de sa
gravité et de la réponse du patient pendant toute la durée du
traitement. Une évaluation continue du
rapport bénéfice/risque doit être faite selon chaque cas
individuellement.
La dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être
utilisée pour contrôler la maladie en cours de
traiteme