SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méthylprednisolone 40

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

H02AB04.

DCI (Dénomination commune internationale):

méthylprednisolone 40

Dosage:

40,00 mg

forme pharmaceutique:

Lyophilisat

Composition:

pour un flacon > méthylprednisolone 40,00 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de 50,70 mg Solution > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04.Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-09-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
Dénomination du médicament
SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
Hémisuccinate de méthylprednisolone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour
solution injectable ?
3. Comment utiliser SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES - code
ATC : H02AB04.
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SOLUMEDROL
40 mg, poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
:
·
dans la plupart des infections,
·
dans certaines maladies virales en évolution (hépatites virales,
herpès, varicelle, z

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
POUDRE
Hémisuccinate de
méthylprednisolone................................................................................
50,70 mg
Quantité correspondant en méthylprednisolone
base.......................................................... 40,00
mg
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale per os lorsque la voie
parentérale est nécessaire en cas
d'impossibilité de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique,
troubles de la conscience).
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide :
o
ALLERGIQUES :
§
œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques,
§
choc anaphylactique en complément de l'adrénaline.
o
INFECTIEUSES :
§
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
§
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
o
NEUROLOGIQUES :
§
œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme…).
o
ORL :
§
dyspnée laryngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
: 4 mg de méthylprednisolone.
POSOLOGIE
Les doses requises sont variables et doivent être individualisées en
fonction de la maladie traitée, de sa
gravité et de la réponse du patient pendant toute la durée du
traitement. Une évaluation continue du
rapport bénéfice/risque doit être faite selon chaque cas
individuellement.
La do