SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méthylprednisolone 500

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

H02AB04.

DCI (Dénomination commune internationale):

méthylprednisolone 500

Dosage:

500,00 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon de poudre > méthylprednisolone 500,00 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de 633,65 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 500 mg

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

Domaine thérapeutique:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Descriptif du produit:

METHYLPREDNISOLONE (HEMISUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg - METHYLPREDNISOLONE SODIQUE(SUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-09-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
Dénomination du médicament
SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
Hémisuccinate de méthylprednisolone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable et
dans quel cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour
solution injectable ?
3. Comment utiliser SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES - code
ATC : H02AB04
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SOLUMEDROL
500 mg, poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
:
·
dans la plupart des infections,
·
dans certaines maladies virales en évolution (hépatites virales,
herpès, varic

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémisuccinate de méthylprednisolone
.............................................................................
633,65 mg
Quantité correspondant à méthylprednisolone
.................................................................
500,00 mg
Pour un flacon de poudre.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 58,3 mg de sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont celles de la corticothérapie générale, lorsque
des posologies élevées sont nécessaires
en particulier :
·
manifestations extra-rénales de certaines maladies systémiques
telles que lupus érythémateux
disséminé, en cas d'échec de la corticothérapie à dose
conventionnelle,
·
traitement d'attaque de certaines glomérulopathies associées ou non
à une maladie systémique : en cas
d'échec d'un traitement usuel,
·
certaines vascularites nécrosantes en association éventuelle aux
échanges plasmatiques,
·
transplantation d'organe et de cellules souches hématopoïétiques
allogéniques :
o
traitement du rejet de greffe,
o
traitement de la réaction du greffon contre l'hôte,
·
les manifestations aiguës de la polyarthrite rhumatoïde en cas
d'échec du traitement usuel, et de la
corticothérapie à dose conventionnelle,
·
certains purpuras thrombopéniques immunologiques très sévères,
·
sclérose en plaques en poussée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
: 4 mg de méthylprednisolone.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Ce médicament est réservé aux cas nécessitant une corticothérapie
à haute dose.
Posologie
Les doses re