Solution Antiseptique 65 mg/ml - 65 mg/ml sol. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cétrimide 65 mg/ml; Chlorure de Benzalkonium 65 mg/ml

Disponible depuis:

Kela Laboratoria SA-NV

Code ATC:

QD08A

DCI (Dénomination commune internationale):

Cetrimonium Bromide; Benzalkonium Chloride

Dosage:

65 mg/g - 65 mg/g

forme pharmaceutique:

Solution pour application cutanée

Composition:

Bromure de Cétrimonium 65 mg/g; Chlorure de Benzalkonium 65 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; chèvre; cheval; chat; mouton; porc

Domaine thérapeutique:

Antiseptics and Disinfectants

Descriptif du produit:

CTI code: 103065-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0111666 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 103065-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1366756 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1967-07-01

Notice patient

Notice – version FR
SOLUTION
ANTISEPTIQUE
B. NOTICE
- 1 -
Notice – version FR
SOLUTION
ANTISEPTIQUE
NOTICE
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
KELA nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SOLUTION ANTISEPTIQUE
Solution à usage externe
Cheval, bovin, mouton, chèvre, porc, chien et chat.
_Cétrimide 65 mg – Chlorure de benzalkonium 65 mg/ml_
3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Cétrimide 65 mg – Chlorure de benzalkonium 65 mg/ml
– Alcool isopropylique – Eucalyptol – Eau déminéralisée qs ad
1 ml.
4. INDICATIONS
- contribution à la prévention des infections de la peau et des
plaies superficielles
- décontamination préopératoire de la peau
5. CONTRE-INDICATIONS
La SOLUTION ANTISEPTIQUE ne peut pas entrer en contact avec le
cerveau, les méninges,
la moelle épinière, l’oreille moyenne ou les yeux.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Aux dilutions recommandées (voir rubrique 8), on n’observe
normalement pas d’effets indésirables.
Des irritations locales sont néanmoins possibles après utilisation
de produit non dilué ou
insuffisamment dilué. Les éventuelles réactions sont notamment des
érosions cutanées, des ulcérations
de la langue et des vomissements.
7. ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, mouton, chèvre, porc, chien et chat
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Exclusivement à usage externe.
Pour la contribution à la prévention des infections de la peau et
des plaies superficielles
Raser les poils au niveau de la surface à désinfecter ou autour de
la plaie à désinfecter. Nettoyer
ensuite la peau ou la plaie avec une grande quantité d’eau et
sécher en tamponnant.
Préparer une dilution de 10 ml de SOLUTION ANTISEPTIQUE par litre
d’eau.
Appliquer la SOLUTION ANTISEPTIQUE diluée avec un tampon de gaze ou
d’ouate.
- 2 -
Notice – version FR
SOLUT

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – version FR
SOLUTION ANTISEPTIQUE
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
- 1 -
RCP – version FR
SOLUTION ANTISEPTIQUE
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SOLUTION ANTISEPTIQUE
Solution à usage externe
Cheval, bovin, mouton, chèvre, porc, chien et chat.
_Cétrimide 65 mg – Chlorure de benzalkonium 65 mg/ml_
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPES ACTIFS :
Cétrimide 65 mg – Chlorure de benzalkonium 65 mg/ml
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à usage externe.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, mouton, chèvre, porc, chien et chat.
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- contribution à la prévention des infections de la peau et des
plaies superficielles.
- décontamination préopératoire de la peau.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
La SOLUTION ANTISEPTIQUE ne peut pas entrer en contact avec le
cerveau, les méninges,
la moelle épinière, l’oreille moyenne ou les yeux.
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La SOLUTION ANTISEPTIQUE ne peut pas entrer en contact avec le
cerveau, les méninges,
la moelle épinière, l’oreille moyenne ou les yeux.
Dans la mesure du possible, éviter que les animaux, en particulier
les chats, ne lèchent la zone traitée.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Aucune
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RCP – version FR
SOLUTION ANTISEPTIQUE
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Le contact de solutions concentrées avec la peau, les muqueuses ou
les yeux peut provoquer une
irritation locale. Une sensibilisation et des réactions allergiques
sont éventuellement susceptibles de se
produire. C’est pourquoi il convient d’éviter tout contact direct
avec le produit.
Porter des gants et des vêtements de protection adaptés.
Après un éventuel contact, rincer abondamment avec de l’eau. Nocif
en cas d’ingestion.
En cas d�