Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
somatostatine 6 mg
VIATRIS SANTE
H01CB01
somatostatine 6 mg
6 mg
Poudre
pour un flacon de poudre > somatostatine 6 mg Solvant > Pas de substance active.
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 ampoule(s) en verre de solvant de 1 ml
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
HORMONE HYPOTHALAMIQUE
Classe pharmacothérapeutique: HORMONE HYPOTHALAMIQUE, Code ATC: H01CB01.Ce médicament est préconisé dans certains soins intensifs en gastro-entérologie : traitement des fistules digestives postopératoires, traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes en l'attente de la mise en œuvre d'un traitement spécifique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2010-05-19
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2022 Dénomination du médicament SOMATOSTATINE VIATRIS 6 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion Somatostatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOMATOSTATINE VIATRIS 6 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOMATOSTATINE VIATRIS 6 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser SOMATOSTATINE VIATRIS 6 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOMATOSTATINE VIATRIS 6 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOMATOSTATINE VIATRIS 6 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: HORMONE HYPOTHALAMIQUE, Code ATC: H01CB01. Ce médicament est préconisé dans certains soins intensifs en gastro-entérologie : · traitement des fistules digestives postopératoires, · traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes en l'attente de la mise en œuvre d'un traitement spéci Lire le document complet
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOMATOSTATINE VIATRIS 6 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Somatostatine......................................................................................................................... 6 mg Pour un flacon de poudre. Après reconstitution avec l'ampoule de solvant, 1 ml de solution reconstituée contient 6 mg de somatostatine. Excipient à effet notoire : Le solvant de ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de solvant, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Soins intensifs en gastro-entérologie: · traitement des fistules digestives postopératoires, · traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes dans l'attente de la mise en œuvre d'un traitement spécifique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie habituelle est d'environ 0,004 mg/kg/h administrée de façon continue. Il est recommandé de pratiquer simultanément une nutrition parentérale (voir rubrique 4.4). Fistules digestives postopératoires La somatostatine s'utilise sous forme d'une perfusion veineuse continue délivrant 0,250 mg par heure à l'aide d'une pompe à perfusion. La réduction forte du débit fistulaire (supérieure à 70%) dans un délai de 48 heures justifie la poursuite du traitement jusqu'à tarissement de la fistule ou pendant une durée maximale de 10 jours. Chez les patients ne montrant pas de diminution du débit après 48 heures, la poursuite du traitement n'est pas justifiée. Pour éviter les risques de rebond sécrétoire, le traitement sera interrompu après réduction progressive de la vitesse de perfusion pendant 24 h. Hémorragies par rupture de varice œsophagienne La Lire le document complet