SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ispaghul (graine d')

Disponible depuis:

ALMIRALL SA

Code ATC:

A06AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

ispaghul (seed)

Dosage:

2,1430 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un sachet-dose > ispaghul (graine d'), tégument de la 2,1430 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 5 g

Domaine thérapeutique:

LAXATIF DE LEST

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF DE LEST.Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1992-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2021
Dénomination du médicament
SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose
Ispaghul (tegument de la graine d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension
buvable en sachet dose et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPAGULAX, poudre effervescente pour
suspension buvable en sachet dose ?
3. Comment prendre SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension
buvable en sachet dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension
buvable en sachet dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension
buvable en sachet dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF DE LEST.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement
symptomatique de la constipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPAGULAX,
poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose ?
Ne prenez jamais SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension
buvable en sachet dose dans les cas
sui

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ispaghul (Plantago ovata Forssk) (tégument de la graine
d’).................................................. 2,1430 g
Pour un sachet-dose de 5 g
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose,
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la
constipation.
SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose
est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Habituellement, la posologie est d’un sachet-dose avant ou après
chacun des principaux repas.
Population pédiatrique
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans
est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Diluer la poudre dans un grand verre d’eau (200 mL). Agiter et boire
immédiatement la préparation.
SPAGULAX doit être pris au moins ½ heure à 1 heure avant ou après
la prise d’autres médicaments et
jamais immédiatement avant l’heure du coucher.
Délai d’action au début du traitement : 12 à 24 heures.
Lors de la préparation de la suspension buvable, il est important
d’éviter d’inhaler la poudre afin de
minimiser tout risque de sensibilisation au tégument de la graine
d’ispaghul.
SPAGULAX ne doit jamais être absorbé en position allongée (voir
rubrique 4.4).
Durée du traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, un
médecin ou un pharmacien doit être consulté
(voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
·
Patients souffrant d’affection sténosante du tractus
gastro-intestinal, de maladies oesophagiennes et du
cardia, d’occ