Spironolactone EG 25 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Spironolactone 25 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

C03DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Spironolactone

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Spironolactone 25 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Spironolactone

Descriptif du produit:

CTI code: 125526-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006258 - Code CNK: 3142387 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125526-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006265 - Code CNK: 1057942 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1984-01-12

Notice patient

Notice
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SPIRONOLACTONE EG 25 MG COMPRIMÉS
SPIRONOLACTONE EG 100 MG COMPRIMÉS
spironolactone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Spironolactone EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Spironolactone EG
3.
Comment prendre Spironolactone EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Spironolactone EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Spironolactone EG est un diurétique d'épargne potassique, un
médicament augmentant la production
d'urine.
Spironolactone EG est indiqué en cas de tension élevée
(hypertension), de rétention d’eau (oedème) et
de présence de liquide en quantités anormales dans le ventre
(ascites), suite à une défaillance
cardiaque, une cirrhose du foie et un fonctionnement rénal anormal.
Spironolactone EG est également indiqué en cas d'aldostéronisme
primaire (dérèglements causés par
une sécrétion trop importante d’aldostérone qui provoque une
rétention sodée et une perte de
potassium inhabituelle).
Spironolactone EG peut aussi être utile en cas d'hypertension très
grave.
Les enfants doivent être traités uniquement sous la supervision
d’un pédiatre.
QUELLES SONT LES IN

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Spironolactone EG 25 mg comprimés
Spironolactone EG 100 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone EG 25 mg comprimés
Chaque comprimé contient 25 mg de spironolactone.
Spironolactone EG 100 mg comprimés
Chaque comprimé contient 100 mg de spironolactone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Spironolactone EG 25 mg comprimés: comprimés blancs, circulaires,
biconvexes avec une barre de
cassure d’une côté.
Spironolactone EG 100 mg comprimés: comprimés blancs, circulaires,
biconvexes avec une barre de
cassure d’une côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux
demi-doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Hypertension essentielle.
-
Œdème et ascite consécutive à une insuffisance cardiaque
congestive, une cirrhose du foie et un
syndrome néphrotique.
-
Diagnostic et traitement de l’aldostéronisme primaire.
-
Thérapeutique adjuvante de l’hypertension maligne.
Les enfants doivent être traités uniquement sous la supervision
d’un pédiatre. Il y a peu de données
pédiatriques disponibles (voir rubriques 5.1 et 5.2).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Hypertension essentielle
La dose habituelle est de 50 à 100 mg par jour pour les adultes. Dans
les cas difficiles ou sévères, la
dose peut être progressivement augmentée jusqu’à 200 mg/jour et
répartie sur une période de 2
semaines.
La dose quotidienne peut être prise en une seule fois ou être
fractionnée sur la journée. L’effet attendu
ne se manifestant pas immédiatement, le traitement doit être
poursuivi pendant au moins 2 semaines.
C’est seulement alors que la dose sera augmentée si nécessaire.
Spironolactone EG peut potentialiser l’action des diurétiques et
des autres antihypertenseurs.
Il est donc conseillé de d’abord réduire leur dosage d’au moins
50%