Pays: Slovaquie
Langue: slovaque
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
B01AC06
perorálne použitie
tbl ent 10x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 28x100 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
Kyselina acetylsalicylová
tbl ent 266x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 168x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 120x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 84x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 500x100 mg (obal HDPE); tbl ent 100x100 mg (obal HDPE); tbl ent 50x100 mg (obal HDPE); tbl ent 30x100 mg (obal HDPE); tbl ent 10x100 mg (obal HDPE); tbl ent 500x100 mg (obal LDPE); tbl ent 100x100 mg (obal LDPE); tbl ent 50x100 mg (obal LDPE); tbl ent 30x100 mg (obal LDPE); tbl ent 10x100 mg (obal LDPE); tbl ent 100x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 90x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 60x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 56x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 30x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 28x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 10x100 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2012-12-14
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04453-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07006-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00218-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA STADAPYRIN 100 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY kyselina acetylsalicylová POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je STADAPYRIN a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete STADAPYRIN 3. Ako užívať STADAPYRIN 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať STADAPYRIN 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE STADAPYRIN A NA ČO SA POUŽÍVA STADAPYRIN obsahuje kyselinu acetylsalicylovú, ktorá v malých dávkach patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné látky krvných doštičiek. Krvné doštičky (trombocyty) sú drobné bunky v krvi, ktoré spôsobujú zrážanie krvi a sú súčasťou trombózy (zrážanie krvi v cievach). Keď sa v tepne objaví krvná zrazenina, zastaví sa prúdenie krvi a zamedzí sa prísun kyslíka. Keď sa to stane v srdci, môže to spôsobiť srdcový infarkt alebo srdcovú angínu; v mozgu to môže spôsobiť cievnu mozgovú príhodu (mŕtvicu). STADAPYRIN sa užíva na zníženie rizika tvorby krvných zrazenín, a tým sa následne predchádza: srdcovým záchvatom, mŕtvici Lire le document complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04453-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00218-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU STADAPYRIN 100 mg gastrorezistentné tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 100 mg kyseliny acetylsalicylovej. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Gastrorezistentná tableta 100 mg: Okrúhle, biele, bikonvexné filmom obalené tablety s priemerom 7,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Sekundárna prevencia infarktov myokardu. Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich na stabilnú anginu pectoris. Liečba nestabilnej anginy pectoris, okrem podávania počas akútnej fázy._ _ Prevencia oklúzie štepu po revaskularizačnej operácii srdca pomocou aorto-koronárneho premostenia (Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)). Koronárna angioplastika, okrem podávania počas akútnej fázy._ _ Sekundárna prevencia prechodných ischemických atakov (TIA) a ischemických cerebrovaskulárnych príhod (CVA) za predpokladu vylúčenia intracerebrálnych hemorágií. STADAPYRIN sa neodporúča v život zachraňujúcich situáciách. Je vyhradený na prevenciu pri chronickej liečbe. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí _Sekundárna prevencia infarktov myokardu:_ Odporúčaná dávka je 100 mg jedenkrát denne. _Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich na stabilnú anginu pectoris:_ Odporúčaná dávka je 100 mg jedenkrát denne. _Liečba nestabilnej anginy pectoris, okrem podávania počas akútnej fázy:_ Odporúčaná dávka je 100 mg jedenkrát denne. _Prevencia oklúzie štepu po _revaskularizačnej operácii srdca pomocou aorto-koronárneho premostenia _(Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)):_ Odporúčaná dávka je 100 mg jedenkrát denne. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04453-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev Lire le document complet