STERILE WATER FOR INJECTION, USP Liquide

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Eau

Disponible depuis:

BAXTER CORPORATION

Code ATC:

V07AB

DCI (Dénomination commune internationale):

SOLVENTS AND DILUTING AGENTS, INCL IRRIGAT SOLUT

Dosage:

100%

forme pharmaceutique:

Liquide

Composition:

Eau 100%

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

1000ML 2000ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

DILUENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105143002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

1999-03-05

Résumé des caractéristiques du produit

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RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
EAU STÉRILE POUR INJECTION, USP
DANS UN CONTENANT EN PLASTIQUE VIAFLEX
Solution parentérale d’appoint
Corporation Baxter
Mississauga (Ontario) L5N 0C2
Canada
Date de révision :
15 août 2014
Numéro de contrôle de la présentation
: 177550
Baxter, Viaflex et PL 146
sont des marques de commerce de Baxter International
Inc.
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RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
EAU STÉRILE POUR INJECTION, USP DANS UN CONTENANT VIAFLEX EN
PLASTIQUE
CONDITIONNEMENT EN VRAC POUR PHARMACIE
NE PAS ADMINISTRER PAR PERFUSION DIRECTE
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
L’eau stérile pour injection, USP est une eau distillée stérile,
apyrogène, présentée dans un conditionnement en vrac
pour pharmacie. Le conditionnement en vrac pour pharmacie est un
contenant de solution stérile pour administration
parentérale qui contient plusieurs doses uniques. Ce contenant à
perforation unique permet donc de mélanger des
doses multiples. Son contenu doit être utilisé dans le cadre d’un
programme de préparation de solutions
pharmaceutiques, uniquement pour la préparation de solutions pour
perfusion intraveineuse. Le produit ne contient
aucun agent antimicrobien ni d’autre substance ajoutée. Le pH est
de 5,5 (5,0 à 7,0) et l’osmolarité de 0 mOsmol/L
(calc.). Le contenant en plastique VIAFLEX est fabriqué à partir de
polychlorure de vinyle spécialement préparé
(plastique PL 146). La quantité d’eau à l’intérieur du
contenant qui peut pénétrer dans le suremballage est
insuffisante pour avoir un effet important sur la solution. Le contact
entre l’eau et le contenant en plastique peut
entraîner la libération de très petites quantités de composés
chimiques du plastique. Les essais biologiques ont
toutefois confirmé l’innocuité des matériaux de fabrication du
contenant en plastique.
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’eau stérile pour injection, USP est utilisée pour le
remplacement liquidien, mais seulement après avoir été
mélangée adéquatement de ma