Sterillium sol. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Propanol 30 mg/g; Alcool Isopropylique 45 mg/g; Ethylsulfate de Mécétronium 0,2 g

Disponible depuis:

Bode Chemie GmbH

Code ATC:

D08AX53

DCI (Dénomination commune internationale):

Mecetronium Etilsulfate; Isopropyl Alcohol; Propyl Alcohol

forme pharmaceutique:

Solution pour application cutanée

Composition:

Ethylsulfate de Mécétronium 2 mg/g; Alcool Isopropylique 450 mg/g; Propyle Alcool 300 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Propanol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 192841-04 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0803122 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 192841-05 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 192841-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0127159 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 192841-03 - Taille de l'emballage: 350 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 192841-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 192841-08 - Taille de l'emballage: 200 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 192841-09 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 192841-06 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0127233 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 192841-07 - Taille de l'emballage: 25 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-04-27

Notice patient

NOTICE POUR LES RÉCIPIENTS
(flacons ou bidons sans emballage extérieur, fûts ou récipients)
MODE D'EMPLOI
Veuillez lire attentivement et respecter ces instructions.
STERILLIUM
Solution pour application cutanée
Principes actifss: ISOPROPANOL, N-PROPANOL, ÉTILSULFATE DE
MÉCÉTRONIUM
SOLUTION DÉSINFECTANTE PAR FRICTION DES MAINS ET DE LA PEAU
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Désinfection hygiénique et chirurgicale des mains.
Désinfection cutanée avant injections et ponctions.
CONTRE-INDICATIONS
STERILLIUM ne doit pas être utilisé pour la désinfection de
muqueuses et ni à proximité des
yeux ou de plaies ouvertes.
Hypersensibilité (allergie) aux substances actives ou à l'un des
excipients. Ce médicament
contient les fragrances suivantes : alcool benzylique, citral,
citronellol, coumarine, eugénol,
farnésol, géraniol, hydroxycitronellal, limonène et linalol.
FERTILITÉ, GROSSESSE ET ALLAITEMENT
STERILLIUM peut être utilisé durant la grossesse et l’allaitement.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ne pas utiliser STERILLIUM chez le nouveau-né et l’enfant
prématuré.
Éviter tout contact avec les yeux.
Si la solution entre en contact avec les yeux, les rincer avec la
fente palpébrale béante à l'eau
courante pendant plusieurs minutes.
Afin de prévenir tout risque de contamination, éviter de transvaser
STERILLIUM d'un récipient à
un autre. Si le transvasement est inévitable, il doit être effectué
dans des conditions aseptiques
rigoureuses (par exemple avec utilisation de récipients stériles
sous flux laminaire).
Ne pas utiliser de matériel électrique jusqu'à l'évaporation de la
solution.
Ne pas mettre en contact avec une flamme nue.
Ne pas utiliser près d'une source inflammable. Point éclair : 23
°C. Inflammable.
Le risque d’incendie et d’explosion est minime lorsque le produit
est utilisé correctement.
En cas de déversement accidentel, prendre les mesures suivantes :
essuyer le liquide renversé, diluer abondamment avec de l'eau, aérer
la pièce et enlever

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
STERILLIUM
, solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par 100 g de solution :
isopropanol
45 g
n-propanol
30 g
étilsulfate de mécétronium
0,2 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée
Solution colorée et parfumée.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Désinfection hygiénique et chirurgicale des mains.
Désinfection cutanée avant injections et ponctions.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Pour la désinfection hygiénique des mains :_
frictionner les mains sèches avec 3 ml de STERILLIUM
(minimum) pendant 30 secondes sans rincer.
_Pour la désinfection chirurgicale des mains :_
frictionner les mains sèches et les avant-bras avec
STERILLIUM de manière à les recouvrir entièrement de produit.
Procéder à autant d'applications que
nécessaire (sans rincer) afin que mains et avant-bras soient
humidifiés pendant au moins 1,5 minute.
_Désinfection cutanée :_
frictionner pendant 15 secondes la peau sèche avec STERILLIUM avant
toute
injection ou ponction ; avant toute ponction au niveau des
articulations, des cavités du corps et des
organes creux, et avant toute intervention chirurgicale, humidifier
pendant 1 minute. Les peaux
contenant de nombreuses glandes sébacées doivent être humidifiées
pendant 10 minutes.
STERILLIUM est à employer pur.
Mode d'administration
Voie cutanée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
STERILLIUM ne doit pas être utilisé pour la désinfection de
muqueuses ni à proximité des yeux ou de
plaies ouvertes.
2
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ne pas utiliser STERILLIUM chez le nouveau-né et l’enfant
prématuré.
Éviter tout contact avec les yeux.
Si la solution entre en contact avec les yeux, les rincer avec la
fente palpébrale béante à l'eau courante
pendant plusieurs minute