Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pseudoéphédrine (chlorhydrate de)
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
R01BA52
pseudoephedrine (hydrochloride)
0,6 g
sirop
composition pour 100 ml > pseudoéphédrine (chlorhydrate de) : 0,6 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec gobelet doseur
DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE
333 329-7 ou 34009 333 329 7 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec gobelet doseur - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/11/2012;
Archivée
1990-11-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/06/2011 Dénomination du médicament SUDAFED, sirop CHLORHYDRATE DE PSEUDOÉPHÉDRINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. · Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin. · Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. · Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire. NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SUDAFED, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUDAFED, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE SUDAFED, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SUDAFED, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SUDAFED, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE. Ce médicament contient un vasoconstricteur décongestionnant nasal (pseudoéphédrine). Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes de l'adulte et de l'adolescent de plus de 15 ans: · des sensations de nez bouché, · de l'écoulement nasal clair. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUDAFED, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS SUDAFED, SIROP DANS LES CAS SUIVANTS: · En cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit. · Enfant de moins de 15 ans. · Si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral. · En cas d'hypertension artérielle grave o Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/06/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SUDAFED, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de pseudoéphédrine .......................................................................................................... 0,6 g Pour 100 ml de sirop. Excipients: saccharose, rouge de cochenille A (E124), parahydroxybenzoate de méthyle (E218). Une graduation de 10 ml du godet doseur contient 7 g de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement au cours des rhumes de l'adulte et de l'adolescent de plus de 15 ans: · des sensations de nez bouché, · de l'écoulement nasal clair. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. RESERVE A L'ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS. Le godet (polypropylène) doseur est gradué à 5 ml, 10 ml, 15 ml et 20 ml. 1 mesure de 10 ml, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, 2 à 3 fois par jour. Ne pas dépasser la posologie de 3 mesures de 10 ml par 24 heures. EN L'ABSENCE D'AMÉLIORATION AU BOUT DE 5 JOURS DE TRAITEMENT, IL EST NÉCESSAIRE DE PRENDRE UN AVIS MÉDICAL. 4.3. Contre-indications CE MÉDICAMENT EST CONTRE-INDIQUÉ DANS LES SITUATIONS SUIVANTES: · Hypersensibilité à l'un des constituants du produit. · Chez l'enfant de moins de 15 ans. · En cas d'antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur. · En cas d'hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le traitement. · En cas d'insuffisance coronarienne sévère. · En cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle. · En cas de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques. · En cas d'antécédents de convulsions. · En cas d'allaitement (voir rubrique 4.6). · En association avec Lire le document complet