Surbronc 30 mg sol. buv. sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Ambroxol 6 mg/ml

Disponible depuis:

Sanofi Belgium SA-NV

Code ATC:

R05CB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Ambroxol Hydrochloride

Dosage:

30 mg/5 ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable en sachet

Composition:

Chlorhydrate d'Ambroxol 6 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ambroxol

Descriptif du produit:

CTI code: 485937-02 - Taille de l'emballage: 15 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 485937-01 - Taille de l'emballage: 21 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-01-13

Notice patient

Notice
NOTICE
1/6
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SURBRONC 30 MG/ 5 ML SOLUTION BUVABLE EN SACHET
RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ADOLESCENT ÂGÉ DE 12 ANS OU PLUS
CHLORHYDRATE D’AMBROXOL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables , parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si les
symptômes s’aggravent après 4 à 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Surbronc et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Surbronc
?
3.
Comment prendre Surbronc ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Surbronc ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE SURBRONC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active contenue dans Surbronc est le chlorhydrate
d’ambroxol.
Classe pharmacothérapeutique : préparations contre la toux et le
rhume, mucolytiques
Ce médicament est utilisé dans le
traitement sécrétolytique de la toux productive dans les
bronchopneumopathies aiguës ou chroniques associées à une
sécrétion anormale de mucus et à des troubles
du transport de ce dernier.
Surbronc est indiqué chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12
ans ou plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SURBRONC
?
NE PRENEZ JAMAIS SURBRONC :
Si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un des
autres composants de c

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Surbronc 30 mg/5 ml solution buvable en sachet
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 sachet de 5 ml de solution buvable contient 30 mg de chlorhydrate
d’ambroxol.
Excipient à effet notoire
:
1 sachet de 5 ml de solution buvable contient :
- 1 750 mg de sorbitol liquide (E 420) (non cristallisable)
- 4,80 mg d’acide benzoïque (E 210) et de petites quantités
d’éthanol (< 5 mg/5 ml) dans l’arôme (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Solution limpide et incolore
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement sécrétolytique de la toux productive dans les
bronchopneumopathies aiguës ou chroniques
associées à une sécrétion anormale de mucus et à des troubles du
transport de ce dernier.
Surbronc est indiqué chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12
ans ou plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie et mode d’administration
Surbronc ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12
ans.
Administration de 1 sachet (30 mg de chlorhydrate d’ambroxol) 3 fois
par jour (ce qui équivaut à 90 mg de
chlorhydrate d’ambroxol par jour) pendant les 2 à 3 premiers jours.
Par la suite, administration de 1 sachet
deux fois par jour (ce qui équivaut à 60 mg de chlorhydrate
d’ambroxol par jour).
Si nécessaire, la dose peut être augmentée pour atteindre 60 mg de
chlorhydrate d’ambroxol (2 sachets) deux
fois par jour (ce qui équivaut à 120 mg de chlorhydrate d’ambroxol
par jour).
Surbronc peut être administré avec ou sans aliments.
En cas d’affections respiratoires aiguës, il est nécessaire de
consulter un médecin si les symptômes ne
s’améliorent pas ou s’aggravent.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Surbronc est contre-indiqué :
● chez les patients présentant une hypersensibilité à la
substance active ou à l’un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1
● chez l’enfant de moi