Sybexlan 75 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Venlafaxine 84,86 mg - Eq. Venlafaxine 75 mg

Disponible depuis:

Exeltis Germany GmbH

Code ATC:

N06AX16

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Venlafaxine

Descriptif du produit:

CTI Extended: 661301-01; 661301-02; 661301-03; 661301-04; 661301-05; 661301-06; 661301-07; 661301-08; 661301-09; 661301-10; 661301-12; 661301-11

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2023-04-07

Notice patient

Sybexlan PIL-FR 3mei2023
SE/H/0564/001-005/IB/053+052
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Notice : information de l’utilisateur
SYBEXLAN 37,5 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
SYBEXLAN 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
SYBEXLAN 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
SYBEXLAN 225 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
venlafaxine
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sybexlan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
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?
3.
Comment prendre Sybexlan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sybexlan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SYBEXLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sybexlan contient la substance active venlafaxine.
Sybexlan est un antidépresseur appartenant à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la
sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments
est utilisé pour traiter la dépression et
d’autres maladies, comme les troubles anxieux. Le mode d’action
des antidépresseurs n’est pas entièrement
compris, mais ils contribueraient à l’augmentation des taux de
sérotonine et de norépinephrine dans le cerveau.
Sybexlan est un traitement destiné aux adultes présentant une
dépression. Il est également destiné au traitement
des ad

Résumé des caractéristiques du produit

Sybexlan RCP FR 3mei2023
SE/H/0564/001-005/IB/053+ 52
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sybexlan 37,5 mg comprimés à libération prolongée
Sybexlan 75 mg comprimés à libération prolongée
Sybexlan 150 mg comprimés à libération prolongée
Sybexlan 225 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sybexlan 37,5 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 37,5 mg de
venlafaxine (sous forme de chlorhydrate).
Sybexlan 75 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 75 mg de
venlafaxine (sous forme de chlorhydrate).
Sybexlan 150 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 150 mg de
venlafaxine (sous forme de chlorhydrate).
Sybexlan 225 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 225 mg de
venlafaxine (sous forme de chlorhydrate).
Excipients à effet notoire : 3,0 / 3,4 / 5,7 / 6,5 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée de 37,5 mg : comprimés ronds,
biconvexes, blancs de 7 mm.
Comprimés à libération prolongée de 75 mg : comprimés ronds,
biconvexes, blancs de 7,5 mm.
Comprimés à libération prolongée de 150 mg : comprimés ronds,
biconvexes, blancs de 9,5 mm.
Comprimés à libération prolongée de 225 mg : comprimés ronds,
biconvexes, blancs de 11 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble d’anxiété généralisée.
Traitement du trouble d’anxiété sociale.
Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Episodes dépressifs majeurs_
Sybexlan RCP FR 3mei2023
SE/H/0564/001-005/IB/053+ 52
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La