SYNACTHENE RETARD 1 mg/1 ml, suspension injectable I.M.

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tétracosactide 1; chlorure de zinc 2

Disponible depuis:

ALFASIGMA S.P.A.

Code ATC:

H01AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

tétracosactide 1; chlorure de zinc 2

Dosage:

1,00 mg

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour 1 ml de suspension injectable I.M. > tétracosactide 1,00 mg > chlorure de zinc 2,50 mg

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre de 1 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

HORMONE CORTICOTROPE (H : Hormones systémiques)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : HORMONE CORTICOTROPE (H : Hormones systémiques) - code ATC : H01AA02Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle. Il est indiqué : en neurologie, chez l'enfant souffrant d'un syndrome de West (spasmes infantiles). en endocrinologie, pour explorer la glande corticosurrénale.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-08-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
Dénomination du médicament
SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M.
Tétracosactide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable
I.M. et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml,
suspension injectable I.M. ?
3. Comment prendre SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable
I.M. ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable
I.M. ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable
I.M. ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HORMONE CORTICOTROPE (H : Hormones
systémiques) - code
ATC : H01AA02
Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle. Il est
indiqué :
·
en neurologie, chez l'enfant souffrant d'un syndrome de West (spasmes
infantiles).
·
en endocrinologie, pour explorer la glande corticosurrénale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SYNACTHENE
RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M. ?
EN ENDOCRINOLOGIE ET EN NEUROLOGIE
Ne prenez jamais SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable
I.M. :
·
si vous êtes aller

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SYNACTHENE RETARD 1 mg/1 ml, suspension injectable I.M.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tétracosactide..................................................................................................................
1,000 mg
Complexé avec du ZINC
Quantité correspondante en chlorure de
zinc......................................................................
1,000 mg
Pour 1 ml de suspension injectable I.M.
Excipient à effet notoire : chaque ml de suspension injectable
contient de l’alcool benzylique (10 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable I.M.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Indication thérapeutique : traitement de 2ème intention du syndrome
de West (ou spasmes infantiles),
en cas d’inefficacité des traitements corticoïdes par voie orale.
·
Indication diagnostique : exploration dynamique de la
corticosurrénale.
4.2. Posologie et mode d'administration
EN ENDOCRINOLOGIE
Indication diagnostique : exploration dynamique de la
corticosurrénale.
A titre indicatif : mesure de la cortisolémie avant et à plusieurs
reprises jusqu'à 5 à 8 heures après
injection intra-musculaire de 1 mg de Synacthène Retard.
EN NEUROLOGIE
Traitement de 2ème intention du syndrome de West (ou spasmes
infantiles), en cas d'inefficacité des
traitements corticoïdes par voie orale.
Ne pas administrer chez le nouveau-né (en raison de la présence
d'alcool benzylique).
Chez l'enfant, la posologie est d'1 injection quotidienne de 0,1 mg/kg
pendant 15 jours puis une
diminution progressive des doses sur 15 jours doit être effectuée
jusqu'à une posologie de 0,8 mg/jour.
Les injections sont ensuite espacées progressivement : une injection
tous les 2 jours puis tous les 3 jours.
Les durées du traitement varient habituellement de 3 semaines à 6
mois en fonction de la réponse.
Mode d'administration
Voie intramusc