SYNCROSTIM 500 IU LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Gonadotropine sérique

Disponible depuis:

CEVA SANTE ANIMALE

Code ATC:

QG03GA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Pregnant mare's serum gonadotropin

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Groupe thérapeutique:

Bovins, Ovins

Domaine thérapeutique:

Gonadotropine, gonadotropine sérique

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans

Date de l'autorisation:

2010-11-19

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
SYNCROSTIM 500 IU LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR
BOVINS ET OVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat
Un flacon contient :
Substance(s) active(s) :
Gonadotropine
sérique
équine
……………………….…
(eCG, anciennement appelée PMSG)
500 UI
Solvant
Un ml contient :
Excipient(s) :
Alcool
benzylique
(E1519)
……………………………..
16,5 mg
Solution reconstituée
Une dose de 2 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Gonadotropine
sérique
équine
(eCG)
…………………
500 UI
Excipient(s) :
Alcool
benzylique
(E1519)
………………..
……………..
33 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Lyophilisat : produit lyophilisé sous forme de poudre agglomérée
blanche.
Solvant : solution incolore limpide.
Solution reconstituée : solution incolore limpide.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins et ovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les vaches et les génisses non cyclées, les brebis et les
agnelles :
- Induction et synchronisation des chaleurs et des ovulations. A
utiliser en association avec un traitement progestagène.
4.3. Contre-indications
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de
ponte ».
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
En particulier chez les ovins, le dosage de l'ECG doit être adapté
à la race (les doses doivent être inférieures chez les races
prolifiques) et à la saison de reproduction des animaux (plus élevé
lorsqu'il est utilisé hors saison).
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique (par ex. :
à base d'adrénaline ou de corticostéroïdes) peut
être rapidement instauré.
ii) Précautions particulières