TARAFEN

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas

Disponible depuis:

IBE Pharma, UAB

Code ATC:

N02BE51

DCI (Dénomination commune internationale):

Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide

Dosage:

500 mg/30 mg/15 mg

forme pharmaceutique:

plėvele dengtos tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Nereceptinis

Domaine thérapeutique:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

2015-10-16

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TARAFEN PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano
hidrobromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas, arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TARAFEN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TARAFEN
3.
Kaip vartoti TARAFEN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TARAFEN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TARAFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
TARAFEN palengvina simptomus, kurių paprastai atsiranda peršalus
arba sergant gripu. TARAFEN
sudėtyje yra paracetamolio (malšina skausmą ir mažina
karščiavimą), pseudoefedrino hidrochlorido
(mažina nosies gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą) ir
dekstrometorfano hidrobromido (slopina
dirginantį kosulį).
TARAFEN vartojamas peršalimo ar gripo simptomams (galvos, raumenų,
sąnarių, gerklės skausmui,
nosies gleivinės sekrecijai ir užburkimui, sausam kosuliui ir
karščiavimui) lengvinti.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT
TARAFEN
TARAFEN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrino hidrochloridui,
dekstrometorfano hidrobromidui
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei pacientas yra jaunesnis kaip 12 metų vaikas;
-
jei vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio;
-
jeigu šiuo met

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TARAFEN plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 30
mg pseudoefedrino hidrochlorido ir
15 mg dekstrometorfano hidrobromido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletė yra mėlyna, pailga, abipus išgaubta, 18,2 mm ilgio, 8,2 mm
pločio ir 6,3-6,5 mm aukščio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Peršalimo ar gripo simptomų (galvos, raumenų, sąnarių, ryklės
skausmo, nosies gleivinės sekrecijos ir
užburkimo, neproduktyvaus kosulio ir karščiavimo) lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams ir paaugliams_
Įprastinė vienkartinė dozė yra 1 tabletė. Ji gali būti vartojama
4 kartus per parą, ne dažniau kaip kas 4
valandas. Didžiausia vienkartinė dozė – 2 tabletės. Per parą
galima išgerti ne daugiau kaip 8 tabletes.
_Vaikų populiacija_
TARAFEN negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams ir
paaugliams (žr. 4.3 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, šio vaistinio
preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, šio vaistinio
preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Sunki hipertenzija, sunki išeminė širdies liga (krūtinės angina).

Vartojimas kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais ir 2
savaites po jų vartojimo
nutraukimo (žr. 4.5 skyrių).

Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuose yra
paracetamolio (žr. 4.4 ir 4.5 skyrių).

Pacientas yra jaunesnis kaip 12