Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévothyroxine sodique anhydre 25 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique
IBSA PHARMA SAS
H03A A01
lévothyroxine sodique anhydre 25 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique
25 microgrammes
Capsule
pour une capsule > lévothyroxine sodique anhydre 25 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 capsule(s)
liste II
Hormones thyroïdiennes
Classe pharmacothérapeutique : Hormones thyroïdiennes, code ATC : H03A A01.La substance active de TCAPS est l’hormone thyroïdienne, lévothyroxine sodique (T4) produite de façon synthétique, identique à l’hormone thyroïdienne naturelle, tant du point de vue de sa structure que de son action.TCAPS est utilisé dans les situations suivantes : pour combler un déficit en hormones thyroïdiennes en cas d’activité insuffisante de la glande thyroïde (hypothyroïdie), pour prévenir la récidive du goitre après une opération, chez les patients présentant une fonction thyroïdienne normale, pour le traitement d’un goitre bénin chez patients présentant une fonction thyroïdienne normale, pour la suppression d’une nouvelle croissance tumorale (malignité) de la thyroïde, en particulier après une chirurgie, et pour combler un déficit en hormones thyroïdiennes. Spécifique aux dosages 13, 25, 50, 75, 88 et 100 microgrammes: pour le traitement d’accompagnement dans le traitement d’une activité excessive de la glande thyroïde (hyperthyroïdie), Spécifique aux dosages de 100 et 200 microgrammes : pour le diagnostic de la fonction thyroïdienne (un test de suppression thyroïdienne).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2018-02-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/11/2023 Dénomination du médicament TCAPS 25 microgrammes, capsule molle Lévothyroxine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TCAPS 25 microgrammes, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TCAPS 25 microgrammes, capsule molle ? 3. Comment prendre TCAPS 25 microgrammes, capsule molle ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TCAPS 25 microgrammes, capsule molle ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TCAPS 25 microgrammes, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Hormones thyroïdiennes, code ATC : H03A A01. La substance active de TCAPS est l’hormone thyroïdienne, lévothyroxine sodique (T4) produite de façon synthétique, identique à l’hormone thyroïdienne naturelle, tant du point de vue de sa structure que de son action. TCAPS est utilisé dans les situations suivantes : · pour combler un déficit en hormones thyroïdiennes en cas d’activité insuffisante de la glande thyroïde (hypothyroïdie), · pour prévenir la récidive du goitre après une opération, chez les patients présentant une fonction thyroïdienne normale, · pour le traitement d’un goitre bénin chez patients prése Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TCAPS 25 microgrammes, capsule molle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévothyroxine sodique......................................................................................... 25 microgrammes Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle Capsule molle ovale, ronde, de couleur ambre. Chaque capsule molle est marquée d’une lettre-code correspondant à son dosage. Les capsules molles de TCAPS 25 microgrammes, sont identifiées par la lettre “E”. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement d’un goitre euthyroïdien bénin · Prévention des récidives de goitre après résection d’un goitre euthyroïdien, en fonction du statut hormonal postopératoire · Traitement hormonal substitutif de toutes les formes d’hypothyroïdie · Traitement freinateur et substitutif en cas de tumeur maligne de la thyroïde · Traitement adjuvant au cours du traitement par antithyroïdiens de synthèse (dosages de 13, 25, 50,75, 88 et 100 microgrammes uniquement) · Test de suppression thyroïdienne (dosages de 100 et 200 microgrammes uniquement) 4.2. Posologie et mode d'administration Pour s’assurer que les patients peuvent être traités selon leurs besoins individuels, des capsules molles de dosages allant de 13 à 200 microgrammes de lévothyroxine sodique sont disponibles, de sorte qu’idéalement, une seule capsule molle par jour suffit. Les instructions de dosage doivent être considérées comme des recommandations. La dose quotidienne individuelle est à définir au moyen de tests diagnostiques de laboratoire et d’examens cliniques. Étant donné que certains patients sous traitement présentent des concentrations élevées de T4 et T4L, une mesure de la concentration sérique de base de la thyréostimuline (TSH : thyroid-stimulating hormone) constitue une base plus fiable pour la détermination de procédures thérap Lire le document complet