Tektrotyd Markierungsbesteck

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

HYNIC-[D-Phe(1), Tyr(3)-octreotidi]trifluoroacetum, salicylicium ethylendiamini-N,N'-diaceticum

Disponible depuis:

medeo AG

Code ATC:

V09IA07

DCI (Dénomination commune internationale):

HYNIC-[D-Phe(1), Tyr(3)-octreotidi]trifluoroacetum, acidum ethylendiamini-N,N'-diaceticum

forme pharmaceutique:

Markierungsbesteck

Composition:

I) Durchstechflasche 1: HYNIC-[D-Phe(1), Tyr(3)-octreotidi]trifluoroacetum 16 µg, tricinum, stannosi chloridum dihydricum, mannitolum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, pro vitro. II) Durchstechflasche 2: acidum ethylendiamini-N,N'-diaceticum 10 mg, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 3.9 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Radiopharmazeutika

Domaine thérapeutique:

SPECT/CT-Représentation rezeptortragender PEC et karzinoider Tumeurs

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Tektrotyd
16 μg, Trousse pour une préparation radiopharmaceutique
Composition
Flacons I contient:
Princip actifs: 16 µg sel de TFA de HYNIC-[D-Phé1,Tyr3-octréotide]
Excipients Tricine (N-[tris(hydroxyméthyl)méthyl]glycine), Chlorure
stanneux dihydrate, Mannitol,
Azote (comme gaz protecteur)
Flacon II contient:
Princip actifs: 10 mg EDDA (Acide éthylènediamine-N,N’-
diacétique)
Excipients Hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, Hydroxyde de
sodium,
Azote (comme gaz protecteur)
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Trousse de marquage
Lyophilisat blanc ou blanc cassé.
Pour le radiomarquage avec une solution de pertechnétate (99mTc) de
sodium.
Indications/possibilités d'emploi
Ce médicament est à usage diagnostique
uniquement.99mTc-EDDA/HYNIC-TOC se lie
spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine.
La solution injectable de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC, obtenue après
radiomarquage par une
solution de pertechnétate (99mTc) de sodium, est indiquée chez les
patients adultes porteurs de
tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) pour
localiser les tumeurs
primitives et leurs métastases.
Posologie/mode d'emploi
Ce médicament radiopharmaceutique doit être utilisé exclusivement
dans un service de médecine
nucléaire, par le personnel autorisé.
Posologie
L’activité recommandée est de 370 à 740 MBq pour la scintigraphie
planaire et la tomographie par
par émission monophotonique (TEMP).
Adultes
L’activité recommandée est de 370 à 740 MBq en une seule
injection intraveineuse. L’activité à
administrer dépend de l’équipement technique d’imagerie
disponible.
Patients âgés (plus de 65 ans):
Chez l’adulte, l’activité recommandée est de 370 à 740 MBq en
une seule injection intraveineuse.
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
âgés.
Insuffisance rénale
L’activité à administrer doit être évaluée avec soin, car
l’exposition aux radiations peut être plus
élevée chez ces patien