Telebrix Hystero 250 mg I/ml sol. inj. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ioxitalamate Méglumine 550,5 mg/ml - Eq. Acide Ioxitalamique 422,5 mg/ml

Disponible depuis:

Guerbet

Code ATC:

V08AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Ioxitalamate Meglumine

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Ioxitalamate Méglumine 550.5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intra-utérine

Domaine thérapeutique:

Ioxitalamic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 113373-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03596470127813 - Code CNK: 1156520 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1979-07-01

Notice patient

notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TELEBRIX HYSTERO, 250 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
Ioxitalamate de méglumine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
radiologue.

Telebrix Hystero est spécifiquement destiné aux examens
diagnostiques et doit donc être utilisé
uniquement de la manière prescrite par votre médecin et sous sa
supervision.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un effet indésirable, parlez-en à votre médecin
ou à votre radiologue. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Telebrix Hystero et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Telebrix
Hystero
3.
Comment utiliser Telebrix Hystero
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Telebrix Hystero
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TELEBRIX HYSTERO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Telebrix Hystero est une solution de produit de contraste sous la
forme d’ioxitalamate de méglumine
additionné de polyvidone. La substance active est l'acide
ioxitalamique sous forme d'ioxitalamate de
méglumine (Code ATC: V08AA05).
Telebrix Hystero vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique
de l'utérus.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Telebrix Hystero est indiqué chez l'adulte, en administration
intra-utérine.
Les produits de contraste radiologique tels que Telebrix Hystero sont
utilisés pour améliorer
l'imagerie des structures et des fonctions de l'organisme pendant les
examens radiologiques.
L'utilisatio

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Telebrix Hystero, 250 mg I/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 20 ml de solution :
Ioxitalamate de méglumine
....................................................................................................11,01
g
Quantité correspondant en
iode......................................................................................................5
g

Masse d’iode par ml : 250 mg

Masse d’iode par flacon de 20 ml : 5 g
Excipients à effet notoire : sodium (6,5 mg pour 100 ml) et sulfite
de sodium anhydre (0,016 g pour 20 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé chez les adultes pour
l’hystérosalpingographie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose doit être adaptée en fonction de l'âge, du poids, de la
fonction rénale du patient, du type d'examen et
du volume de l'organe à examiner.
La posologie est de 10 à 20 ml selon le volume utérin.
L'examen doit avoir lieu dans les 12 jours après le début des
règles, au mieux le 10
e
jour.
_Populations particulières_
Patients âgés
Étant donné qu'un déclin des fonctions physiologiques est
fréquemment lié au vieillissement, l'état clinique
du patient doit être soigneusement contrôlé. Telebrix Hystero doit
être administré avec précautions (voir
rubrique 4.4), à des patients bien hydratés, à la dose efficace
minimale.
Utilisation chez les insuffisants rénaux
Chez les patients insuffisants rénaux, la dose est réduite et une
hydratation suffisante doit être assurée (voir
également rubrique Précautions d'emploi – Insuffisance rénale).
MODE D'ADMINISTRATION
Le produit doit être administré par voie strictement intra-utérine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
1/10
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