Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Témozolomide
MERCK CANADA INC
L01AX03
TEMOZOLOMIDE
5MG
Capsule
Témozolomide 5MG
Orale
5/20
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781001; AHFS:
APPROUVÉ
2011-02-16
TEMODAL® (témozolomide) Page 1 de 57 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS TEMODAL® capsules de témozolomide capsules à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg et à 250 mg, par voie orale Antinéoplasique Merck Canada Inc. 16750 route Transcanadienne Kirkland (QC) Canada H9H 4M7 www.merck.ca Date de l’autorisation initiale : 1999-10-25 Date de révision : 2022-08-16 Numéro de contrôle de la présentation : 256104 TEMODAL® (témozolomide) Page 2 de 57 MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des femmes et des hommes 2021-08 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES .................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................................. 4 1 INDICATIONS ......................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ................................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ..................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ................................................................................. Lire le document complet