Tendease 50.000 IU/100 g gel

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Salicylate De Glycol 5 g/100 g; Lévomenthol 0,5 g/100 g; Héparine Sodique 5000 UI/100 g

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V.

Code ATC:

QM02AC99

DCI (Dénomination commune internationale):

Heparin Sodium; Levomenthol; Glycol Salicylate

Dosage:

50.000 IU/100 g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Héparine Sodique 500 UI/g; Lévomenthol 5 mg/g; Salicylate De Glycol 50 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Groupe thérapeutique:

cheval

Domaine thérapeutique:

Preparations with Salicylic Acid Derivatives, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 434926-01 - Taille de l'emballage: 300 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434926-02 - Taille de l'emballage: 6 x 300 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-03-06

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
TENDEASE
NOTICE
Bijsluiter – FR Versie
TENDEASE
NOTICE
TENDEASE 50.000 IU/100 G GEL POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tendease 50.000 UI/100 g gel pour chevaux
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
100 g de gel contient:
Substances actives:
Héparine sodique
50.000 UI
Salicylate d'hydroxyéthyle
5,0 g
Lévomenthol
0,5 g
Gel vert transparent.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des enflures et contusions inflammatoires locales,
incluant tendinite, ténosynovite,
bursite et autres états inflammatoires aigus du système
musculo-squelettique chez le cheval. Le produit
favorise aussi la résorption rapide des hématomes et enflures
œdémateuses résultant de ces états.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, les animaux peuvent manifester une légère
réaction cutanée (notamment perte de
poils et ampoules) après administration de ce produit. Dans ce cas,
rincer toute trace de produit, cesser
l'administration et consulter le vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- Très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- Très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)
Bijsluiter – FR Versie
TENDEASE
Si vous c

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
TENDEASE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TENDEASE 50.000 UI/100 g gel pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de gel contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Héparine sodique
50.000 UI
Salicylate d'hydroxyéthyle
5,0 g
Lévomenthol
0,5 g
EXCIPIENT(S):
Complexes cuivre-chlorophylles (E141ii)
6,89 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel vert transparent.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des enflures et contusions inflammatoires locales,
incluant tendinite, ténosynovite,
bursite et autres états inflammatoires aigus du système
musculo-squelettique chez le cheval. Le produit
favorise aussi la résorption rapide des hématomes et enflures
œdémateuses résultant de ces états.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances
actives ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Éviter le contact avec les yeux. Ne pas appliquer sur les muqueuses,
les blessures ouvertes ou les
lésions cutanées. Arrêter le traitement en cas de réactions
locales.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
Éviter le contact avec les yeux, les muqueuses ou les lésions
cutanées.
En cas de contact accidentel avec les yeux, les muqueuses ou des
lésions cutanées, nettoyer les zones
affectées à l'eau claire et, si une irritation ou d'autres signes
cliniques se manifestent, consulter
immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas
d'hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.
Afin d'éviter une sensibilisation, porter des gants imperméables
lors de l'applicati